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2026多款國產器械獲 FDA 許可,創(chuàng)新實力日漸凸顯

2026多款國產器械獲 FDA 許可,創(chuàng)新實力日漸凸顯

2026年以來,已有多款國產醫(yī)療器械已獲FDA批準/許可,涉及高端手術耗材、創(chuàng)新型診斷設備及前沿治療器械等。【詳情】

2026/6/1 16:38:18 19038
捷報頻傳!五月多款兒童新藥集中獲批

捷報頻傳!五月多款兒童新藥集中獲批

未來在政策與市場的雙輪驅動下,兒童藥產業(yè)將從“小、散、弱”的傳統(tǒng)狀態(tài),加速邁入“標準化、專用化、高質量”的新階段。【詳情】

2026/6/1 15:20:35 19728
藥企集中發(fā)力,近期抗感染藥物突破不斷

藥企集中發(fā)力,近期抗感染藥物突破不斷

抗感染藥物正在重新成為醫(yī)藥研發(fā)的戰(zhàn)略焦點。未來,那些能夠填補臨床空白、具備全球首創(chuàng)能力、且商業(yè)化路徑清晰的創(chuàng)新藥企預計將在市場競爭中加速脫穎而出。【詳情】

2026/6/1 11:41:52 25995
醫(yī)療器械領域超億元融資頻發(fā),硬科技賽道熱度持續(xù)高漲

醫(yī)療器械領域超億元融資頻發(fā),硬科技賽道熱度持續(xù)高漲

近日,微光醫(yī)療宣布完成新一輪數億元融資。本輪融資資金將重點用于公司核心產品的全球商業(yè)化布局,以及創(chuàng)新管線的研發(fā)、注冊與臨床推進等。【詳情】

2026/6/1 10:51:05 23371
2026年5月:4款中藥品種保護申請獲受理,5個品種獲二級保護

2026年5月:4款中藥品種保護申請獲受理,5個品種獲二級保護

根據梳理,剛剛過去的5月,有4個中藥品種保護申請獲受理。其中,海南苗祖生物科技有限公司的六味祛風活絡膏初保申請于5月28日獲受理。【詳情】

2026/6/1 10:15:00 20886
ADC 賽道近期捷報頻傳,國產藥物表現亮眼

ADC 賽道近期捷報頻傳,國產藥物表現亮眼

近日,艾伯維宣布,美國FDA已批準Decnupaz(pivekimab sunirine),用于治療母細胞性漿細胞樣樹突狀細胞腫瘤(BPDCN)成人患者。【詳情】

2026/6/1 9:59:56 25173
2026年5月,有5個創(chuàng)新藥、3項創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市

2026年5月,有5個創(chuàng)新藥、3項創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市

剛剛過去的 5 月,我國醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新領域迎來密集收獲期。國家藥品監(jiān)督管理局集中批準5款創(chuàng)新藥與3項創(chuàng)新醫(yī)療器械上市,產品覆蓋多個領域,彰顯國內醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新強勁勢頭。【詳情】

2026/6/1 9:11:08 24273
“瘦身”求生!諾華、武田、艾伯維等跨國藥企近期均在裁員

“瘦身”求生!諾華、武田、艾伯維等跨國藥企近期均在裁員

5月22日消息,諾華與艾伯維于今夏已同步啟動美國市場裁員計劃,將分別在東西海岸精簡團隊。【詳情】

2026/5/29 17:05:14 23351
變數迭起,5月醫(yī)藥行業(yè)合作頻頻終止!

變數迭起,5月醫(yī)藥行業(yè)合作頻頻終止!

2026年5月,醫(yī)藥行業(yè)發(fā)生了多起合作終止事件,這反映了當前行業(yè)正在經歷的深刻調整。【詳情】

2026/5/29 16:28:36 26786
國產創(chuàng)新藥出海再升溫!信達生物達成105億美元Co-Co出海

國產創(chuàng)新藥出海再升溫!信達生物達成105億美元Co-Co出海

2026年以來,中國創(chuàng)新藥出海交易呈快速增長態(tài)勢。且越來越多國產創(chuàng)新藥出海正跳出單一產品授權,嘗試技術平臺輸出、共同開發(fā)商業(yè)化(Co-Co)、“新公司”(NewCo)模式等。【詳情】

2026/5/29 13:25:10 26564
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