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ADC 賽道近期捷報(bào)頻傳，國產(chǎn)藥物表現(xiàn)亮眼

2026年06月01日 09:59:56來源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：40554

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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近年來，ADC已成為腫瘤治療領(lǐng)域增長強(qiáng)勁、資本集中的賽道之一。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2026年第一季度，全球ADC藥物市場銷售額就已超過41億美元。值得一提的是，目前ADC賽道的發(fā)展呈現(xiàn)出繁榮與分化并存的格局，技術(shù)革新也正在持續(xù)加速。
 
　　近日，艾伯維宣布，美國FDA已批準(zhǔn)Decnupaz(pivekimab sunirine)，用于治療母細(xì)胞性漿細(xì)胞樣樹突狀細(xì)胞腫瘤(BPDCN)成人患者。
 
　　該批準(zhǔn)是基于1/2期CADENZA試驗(yàn)的數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示，接受Decnupaz治療的新診斷BPDCN患者展現(xiàn)出具有臨床意義且持久的應(yīng)答。在新診斷BPDCN患者(n=33)中，研究人員觀察到綜合完全緩解率(CR+CRc)為69.7%，中位緩解持續(xù)時(shí)間為9.7個(gè)月，其中13名患者(39.4%)能夠在研究后接受干細(xì)胞移植。
 
　　據(jù)了解，該藥原研為ImmunoGen，艾伯維于2023年11月斥資101億美元收購Immunogen，獲得這款A(yù)DC藥物和FRαADC藥物Elahere等多款潛力藥物。
 
　　5月31日，科倫博泰宣布，其自主研發(fā)的抗體偶聯(lián)藥物蘆康沙妥珠單抗聯(lián)合帕博利珠單抗一線治療PD-L1陽性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的III期臨床研究(OptiTROP-Lung05)成果，正式發(fā)表于國際醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》主刊，研究同時(shí)入選2026年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)口頭報(bào)告。
 
　　蘆康沙妥珠單抗是基于科倫博泰新型ADC及新型DC開發(fā)平臺(tái)OptiDC™開發(fā)而成，此前該藥聯(lián)合帕博利珠單抗一線治療PD-L1陽性晚期NSCLC的上市申請已獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理。另外，該藥在一項(xiàng)針對晚期或復(fù)發(fā)性子宮內(nèi)膜癌的全球三期臨床試驗(yàn)(TroFuse-005)中，也已達(dá)到OS(總生存期)和PFS(無進(jìn)展生存期)主要終點(diǎn)。
 
　　5月底，博安生物在2026年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)上發(fā)布了BA1301(靶向CLDN18.2 ADC)Ⅰ期臨床研究的更新數(shù)據(jù)。
 
　　BA1301是博安生物自主開發(fā)的靶向CLDN18.2的新型ADC藥物，采用C-Lock定點(diǎn)偶聯(lián)技術(shù)，將新型微管蛋白抑制劑類細(xì)胞毒素Duostatin-5與靶向CLDN18.2的單抗偶聯(lián)，通過抗體的靶向性引導(dǎo)細(xì)胞毒素到達(dá)腫瘤部位，發(fā)揮抗腫瘤效應(yīng)的同時(shí)，降低細(xì)胞毒素的毒副作用，提高治療窗口。
 
　　人體Ⅰ期臨床試驗(yàn)顯示，BA1301在胃癌、膽道癌等多種實(shí)體瘤中展現(xiàn)出治療潛力，整體安全性、耐受性良好。目前，BA1301已在美國獲得治療胃癌(包括胃食管結(jié)合部癌)和胰腺癌的孤兒藥資格。
 
　　……
 
　　總而言之，ADC賽道正處在從“野蠻生長”邁向“精耕細(xì)作”的關(guān)鍵轉(zhuǎn)型期，2026年該領(lǐng)域還迎來了全球首創(chuàng) + 新適應(yīng)癥 + 國產(chǎn)突破三重里程碑。未來，隨著新興靶點(diǎn)、技術(shù)創(chuàng)新、聯(lián)合療法驅(qū)動(dòng)行業(yè)持續(xù)擴(kuò)容，中國預(yù)計(jì)將有望成為全球 ADC 研發(fā)與商業(yè)化核心力量。
 
　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。
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