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高血壓治療迎重大突破，阿斯利康Baxdrostat 美國獲批

2026年05月21日 14:52:19來源：制藥網點擊量：33748

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　　【制藥網 行業(yè)動態(tài)】高血壓是一種以血壓持續(xù)升高為特征的醫(yī)學疾病，在需求與政策推動下，近年來降壓藥市場空間持續(xù)打開的同時，國內外藥企也在不斷發(fā)力，加速創(chuàng)新研發(fā)。據了解，在近期高血壓治療領域就迎來了非常具有突破性的進展。
 
　　近日，阿斯利康全新機制高血壓創(chuàng)新藥Baxdrostat在美國獲批上市。該藥物是一種醛固酮合酶抑制劑，被批準與其它降壓藥聯(lián)合使用，用于治療那些即使服用現(xiàn)有藥物仍無法有效控制血壓的成人高血壓患者。Baxfendy作為同類首創(chuàng)的醛固酮合成酶抑制劑(ASI)，其開創(chuàng)了降低血壓的新途徑，即通過特異性的抑制醛固酮合成酶降低血壓。
 
　　FDA批準主要基于III期BaxHTN試驗(NCT06034743)的積極結果。該研究是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，共納入796例血壓控制不佳或難治性高血壓患者，入組患者均已在背景治療中服用≥2種降壓藥(含利尿劑)。
 
　　業(yè)內認為，阿斯利康baxdrostat的獲批，開啟高血壓治療從“下游阻斷”到“上游抑制”的新紀元。這不僅為難治性高血壓患者提供了全新的治療選擇，也將深刻影響全球高血壓藥物研發(fā)的未來方向。
 
　　值得一提的是，在國外新機制降壓藥上市的同時，國內在高血壓藥物領域也迎來了不少新突破。近期，安龍生物宣布，其開發(fā)的高血壓創(chuàng)新藥ABA001獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗批準通知書。
 
　　據悉，ABA001是一款具有完全自主知識產權的新型降壓藥物，由安龍生物全程與陽光諾和深度合作開發(fā)。產品基于創(chuàng)新的分子設計與緩釋技術，旨在實現(xiàn)超長給藥周期與平穩(wěn)血藥濃度，突破傳統(tǒng)藥物每日服藥局限。
 
　　4月，必貝特核心在研新藥BEBT-701注射液的臨床試驗申請獲得美國FDA許可。該藥是公司基于GDOC技術平臺開發(fā)的頭個進入人體研究的雙靶點小核酸藥物，適應癥為高血壓合并高脂血癥，其中國內臨床試驗已于2026年2月獲批，并已進入I/II期臨床第二劑量組入組階段。
 
　　3月1日，樂普醫(yī)療公告，公司控股子公司上海民為生物技術有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，其申報的MWX401注射液臨床試驗申請獲得批準。公告稱，該藥物為自主研發(fā)的小干擾RNA(siRNA)藥物，適應癥為治療原發(fā)性高血壓。非臨床研究結果顯示，MWX401在誘導高血壓人源化小鼠中可顯著降低血清靶蛋白、mRNA水平以及收縮壓和舒張壓。
 
　　……
 
　　業(yè)內認為，未來隨著我國醫(yī)藥創(chuàng)新能力的不斷提升，越來越多的國產創(chuàng)新降壓藥將問世，除了為高血壓患者提供更多元化、更精準、更經濟的治療選擇，國產藥市場份額預計也將顯著提升。
 
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