【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】2022-2024年研發(fā)投入分別為9.61億元、8.75億元、10.01億元，創(chuàng)新藥企海思科通過持續(xù)的研發(fā)創(chuàng)新，如今在麻醉鎮(zhèn)痛、呼吸、慢病等關(guān)鍵治療領(lǐng)域逐漸實現(xiàn)突破。
 

　　2020年公司頭個1類創(chuàng)新藥環(huán)泊酚注射液獲批上市，標(biāo)志著公司創(chuàng)新管線邁入收獲期。根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，得益于創(chuàng)新藥環(huán)泊酚注射液的快速放量，近年來海思科營業(yè)收入呈現(xiàn)穩(wěn)步增長態(tài)勢，2022年、2023年、2024年及2025年1-9月，公司營業(yè)收入分別為30.15億元、33.55億元、37.21億元和33.00億元，年均復(fù)合增長率達(dá)11.09%。
 

　　據(jù)悉，環(huán)泊酚注射液為公司自主研發(fā)的1類靜脈麻醉藥物，2021年底納入國家醫(yī)保目錄后“以價換量”效應(yīng)顯著，2022年至2024年收入從4.35億元增長至12.14億元，2025年1-9月進(jìn)一步增至13.15億元，占自產(chǎn)產(chǎn)品收入比例提升至40.17%。當(dāng)前該產(chǎn)品已在國內(nèi)獲批多項適應(yīng)癥，并于2025年7月提交美國FDA上市申請，有望成為頭個進(jìn)入美國市場的中國麻醉1類新藥。
 

　　此外，海思科已構(gòu)建起多元化創(chuàng)新藥管線，HSK31858、HSK39297等多個項目處于臨床開發(fā)中后期。其中，HSK31858是公司自主研發(fā)的一種口服、強(qiáng)效和高選擇性的二肽基肽酶1(DPP1)小分子抑制劑，擬用于治療慢性阻塞性肺疾病。2025年8月，評價HSK31858片在非囊性纖維化支氣管擴(kuò)張患者中長期安全性的多中心、單臂、開放擴(kuò)展研究已啟動。
 

　　2026年1月6日，海思科HSK39297片適用于治療既往未接受過補(bǔ)體抑制劑治療的陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥(PNH)成人患者的上市申請獲得國家藥監(jiān)局受理。資料顯示，HSK39297是一種高效的選擇性補(bǔ)體B因子小分子抑制劑，適用于治療既往未接受過補(bǔ)體抑制劑治療的陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥(PNH)成人患者。臨床研究顯示，HSK39297在改善貧血、減少輸血需求和緩解疲勞癥狀等方面較依庫珠單抗有顯著的治療優(yōu)勢，并且療效可長期維持。該藥品注冊分類為化藥1類，符合優(yōu)先審評審批程序，預(yù)計將快速推入市場。此外，HSK39297片正在開展狼瘡腎炎患者的Ⅱ期臨床試驗，并即將啟動原發(fā)性IgA腎?、笃谂R床研究。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，海思科創(chuàng)新成果的持續(xù)產(chǎn)出，離不開公司完善的技術(shù)體系支撐。據(jù)悉，海思科搭建了從藥物早期發(fā)現(xiàn)到商業(yè)化的全流程技術(shù)體系，通過學(xué)術(shù)營銷與渠道整合實現(xiàn)產(chǎn)品快速放量。展望未來，海思科將繼續(xù)聚焦創(chuàng)新藥核心賽道，加速推進(jìn)在研項目落地，強(qiáng)化國際市場布局，持續(xù)釋放長期發(fā)展?jié)摿Α?br /> 

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