【制藥網 企業(yè)新聞】2025 年 6 月 9 日，強生公司宣布特諾雅達 ®(古塞奇尤單抗注射液(靜脈輸注))在中國上市，這一消息為中國醫(yī)療領域注入了新的活力。該藥物用于治療對傳統(tǒng)治療或生物制劑應答不充分、失應答或不耐受的中度至重度活動性克羅恩病和潰瘍性結腸炎的成人患者，其上市有望為相關患者帶來新的治療標準，這也是強生創(chuàng)新藥在中國發(fā)展歷程中的又一重要里程碑。
 

　　強生作為一家跨國藥企，自進入中國市場以來，便在創(chuàng)新藥領域持續(xù)發(fā)力。早在 2007 年，強生就推出了 TNF-α 抑制劑，成為我國較早投入臨床使用的生物制劑之一。多年來，強生在研發(fā)上始終堅持以科學為本，不斷挖掘新的 “高潛力靶點”，如白細胞介素 23(IL-23)，并基于此研發(fā)出一系列創(chuàng)新藥物。古塞奇尤單抗便是其中的代表，它作為全人源、具有雙重作用機制、可選擇性中和白介素 23 的抑制劑，為克羅恩病和潰瘍性結腸炎的治療帶來了全新的希望。?
 

　　特諾雅達的獲批有著堅實的臨床數據支撐。其獲批分別基于 GALAXI 三期研究以及 QUASAR 三期研究的數據。在 GALAXI 項目中，兩項關鍵 III 期研究(GALAXI 2 和 GALAXI 3)展現了古塞奇尤單抗在克羅恩病治療中對比喜達諾 ®(烏司奴單抗)的優(yōu)效性。古塞奇尤單抗的兩個劑量組別不僅在與安慰劑對比中實現了具有統(tǒng)計學顯著性和臨床意義的臨床和內鏡結果，還在多重控制的內鏡終點上展示出對比烏司奴單抗的優(yōu)效性。對于潰瘍性結腸炎患者而言，特諾雅達同樣帶來了福音，成為中國用于治療該疾病的白介素 - 23 抑制劑。?
 

　　強生創(chuàng)新藥在中國的發(fā)展，不僅僅體現在單個藥物的研發(fā)與上市上，更體現在其廣泛的疾病領域覆蓋和持續(xù)的創(chuàng)新投入。在腫瘤領域，強生致力于推動更綜合的解決方案，并不斷向腫瘤的早期階段推進。從前列腺癌領域的產品組合拓展到精準聯(lián)合復方制劑，再到多發(fā)性骨髓瘤領域的產品迭代，以及肺癌領域的全人源 EGFR - MET 雙特異性抗體研發(fā)，強生走在腫瘤治療創(chuàng)新的前沿。在神經科學領域，基于精神分裂癥患者實際用藥需求，強生持續(xù)優(yōu)化產品，為患者的全病程治療和管理提供持久穩(wěn)定可升級的診療方案。?
 

　　為了推動創(chuàng)新藥的研發(fā)與應用，強生積極與中國本土開展合作。強生與全國 100 座城市的 300 多家醫(yī)院合作開展臨床試驗研究，讓中國的醫(yī)學專家深度參與到全球臨床研究中。例如，強生新上市的肺癌治療藥物，就由中國肺癌專家?guī)ьI全球肺癌專家研發(fā)，臨床研究中有三分之一入組患者來自中國。同時，強生早在 2019 年就將創(chuàng)新孵化器 JLABS 落在了上海張江，目前已有 88 家初創(chuàng)企業(yè)入駐，入駐企業(yè)獲得融資和戰(zhàn)略關系總值超過 51 億美元，為中國的醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)夯實了基礎。?
 

　　截至目前，強生在中國已引進了六大治療領域的 36 個創(chuàng)新藥物，其中 31 個產品進入國家醫(yī)保目錄，大大提升了患者對創(chuàng)新藥物的可及性和可負擔性。強生還積極開展疾病科普工作，在多發(fā)性骨髓瘤、精神衛(wèi)生、免疫等領域，通過各種創(chuàng)新形式提高患者的疾病認知，助力患者更好地管理疾病。?
 

　　展望未來，強生創(chuàng)新藥在中國有望繼續(xù)書寫輝煌篇章。隨著中國醫(yī)療市場的不斷發(fā)展和對創(chuàng)新藥需求的持續(xù)增長，強生將憑借其強大的研發(fā)實力、豐富的臨床經驗以及對中國市場的深入理解，不斷推出更多創(chuàng)新藥物，為中國患者帶來更多的治療選擇。
 

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