【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】近年來，居民健康意識從疾病治療向保健預防發(fā)展，對醫(yī)藥保健產(chǎn)品和服務的需求不斷增加。隨著互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的發(fā)展以及處方藥“網(wǎng)售”逐步松綁，居民網(wǎng)絡購藥意識也逐年提高，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥電商加速“跑馬圈地”，藥品網(wǎng)絡銷售逐漸成為新趨勢，為消費者提供了便利。
 

　　但與此同時，藥品網(wǎng)絡銷售也存在一些不容忽視的問題，包括藥店資質(zhì)及超范圍經(jīng)營問題、銷售假藥或劣藥、網(wǎng)絡禁銷商品在網(wǎng)店銷售、歸類錯誤等。這些問題需要相關(guān)部門采取有效措施加強監(jiān)管和改進法律法規(guī)，以確保公眾用藥安全。
 

　　據(jù)悉，為保障公眾用藥安全，湖南省藥監(jiān)局先出臺了《湖南省藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理實施辦法》(以下簡稱《辦法》)，對藥品網(wǎng)絡銷售企業(yè)及第三方平臺提出明確要求，于2024年8月1日正式施行。
 

　　《辦法》詳細規(guī)定了在湖南省內(nèi)從事藥品網(wǎng)絡銷售的企業(yè)的運營標準、提供藥品網(wǎng)絡交易服務的第三方平臺的責任與義務，特別是在人員配備和頁面展示等方面提出了具體要求。
 

　　對于在湖南省內(nèi)從事藥品網(wǎng)絡銷售的企業(yè)，《辦法》要求，藥品零售連鎖企業(yè)應按照“七統(tǒng)一”要求開展藥品網(wǎng)絡銷售活動，藥品零售連鎖總部應加強對所屬連鎖門店藥品網(wǎng)絡銷售活動的管理。此外，開展B2C業(yè)務的藥品網(wǎng)絡銷售企業(yè)應在湖南省內(nèi)配備執(zhí)業(yè)藥師，執(zhí)業(yè)藥師配備數(shù)量應符合湖南省藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備的相關(guān)要求，并滿足實際經(jīng)營需要。
 

　　《辦法》對其在第三方平臺的頁面展示也提出明確要求，藥品網(wǎng)絡零售企業(yè)銷售處方藥的，在入駐第三方平臺的首頁、自建網(wǎng)站(含應用程序)的首頁、醫(yī)藥健康行業(yè)板塊的首頁、入駐第三方平臺的商家店鋪主頁，不得展示處方藥包裝、標簽、說明書等信息。通過處方審核前，不得展示或提供藥品說明書，頁面中不得含有功能主治、適應癥、用法用量等信息。
 

　　此外，對于網(wǎng)售第三方平臺，《辦法》要求，湖南省內(nèi)企業(yè)開展第三方平臺業(yè)務應取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》《電信增值業(yè)務經(jīng)營許可證》，還應設置藥品質(zhì)量安全管理機構(gòu)，至少配備兩名具有藥學相關(guān)專業(yè)學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷的質(zhì)量管理人員，并應配備滿足實際經(jīng)營需要的藥學技術(shù)人員，在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力。
 

　　第三方平臺應當對申請入駐的藥品網(wǎng)絡銷售企業(yè)的經(jīng)營資質(zhì)及能力進行審核，并建立登記檔案。第三方平臺承接電子處方的，應當對電子處方提供單位的資質(zhì)進行審核并簽訂協(xié)議，協(xié)助入駐平臺開展處方藥網(wǎng)絡銷售的企業(yè)對接處方提供單位。
 

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