【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】 至“十四五”末，重慶全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模力爭突破2000億元。培育產(chǎn)值百億級企業(yè)3家、50億級企業(yè)5家，以及一大批專精特新企業(yè)……近日，重慶市經(jīng)濟信息委發(fā)布《重慶市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“十四五”規(guī)劃》(以下簡稱《規(guī)劃》)?！兑?guī)劃》指出，“十四五”期間，重慶市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將進一步適應(yīng)發(fā)展環(huán)境和發(fā)展條件的深刻變化，逐步進入創(chuàng)新能力持續(xù)提升、產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平不斷升級的高質(zhì)量發(fā)展新階段。

 

　　《規(guī)劃》從六個方面提出發(fā)展目標：
 

　　產(chǎn)業(yè)規(guī)模穩(wěn)定壯大。培育產(chǎn)值百億級企業(yè)3家、50億級企業(yè)5家，培育一大批專精特新企業(yè)。至“十四五”末，重慶全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模力爭突破2000億元。
 

　　創(chuàng)新能力明顯增強。力爭2025年，形成涵蓋先導化合物篩選、生物活性檢測、藥學研究、安全性評價、質(zhì)量檢測、臨床試驗等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的全流程創(chuàng)新技術(shù)支撐體系；在研創(chuàng)新藥物超過100個，其中50個獲得臨床批件；5個新藥品種獲批上市，治療性生物藥實現(xiàn)零的突破。
 

　　現(xiàn)代化水平顯著提高。清潔生產(chǎn)、安全生產(chǎn)水平全面提升，碳減排取得實效，單位工業(yè)增加值能耗、二氧化碳排放量明顯下降，建成一批智能化、數(shù)字化生產(chǎn)車間，打造一批先進水平的綠色工廠。
 

　　產(chǎn)業(yè)布局持續(xù)優(yōu)化。聚焦重點領(lǐng)域，集中資源和力量，優(yōu)化規(guī)劃布局，促進產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展，打造“1+5+N”的產(chǎn)業(yè)布局體系。建成1個國家級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)和若干生物醫(yī)藥特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)。
 

　　產(chǎn)業(yè)配套不斷完善。合同研究外包組織(CRO)、合同研發(fā)生產(chǎn)組織(CDMO)、合同生產(chǎn)組織(CMO)等新興業(yè)態(tài)快速發(fā)展；化學原料藥、藥用輔料、藥用包材、疫苗佐劑、酶制劑、植入材料、生產(chǎn)耗材、醫(yī)療器械核心部件等上游供應(yīng)鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié)供應(yīng)能力不斷提升。
 

　　供應(yīng)保障能力逐步健全。重大疾病防治藥品、疫苗、防護物資和診療設(shè)備供應(yīng)充足，“產(chǎn)”“存”結(jié)合的醫(yī)療物資儲備體系得到健全；具備疫苗、檢測產(chǎn)品等核心物資研發(fā)生產(chǎn)能力，不斷完善小品藥集中生產(chǎn)保障機制，鼓勵臨床急需的兒童藥、罕見藥物研發(fā)產(chǎn)業(yè)化。
 

　　為實現(xiàn)上述目標，《規(guī)劃》提出了加速推動產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)升級、推動創(chuàng)新能力提升、推動生產(chǎn)能力系統(tǒng)提升、強化公共衛(wèi)生安全供應(yīng)保障、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)鏈空間布局五大重點任務(wù)。
 

　　其中，《規(guī)劃》指出，加快生物藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。圍繞抗體、重組蛋白及多肽藥物、疫苗、細胞治療等重點領(lǐng)域加大創(chuàng)新投入，推動一批重點產(chǎn)品獲批上市，實現(xiàn)重慶市生物藥產(chǎn)品“0”的突破。鼓勵企業(yè)布局合成生物學、腦科學、柔性數(shù)字醫(yī)學、再生醫(yī)學、納米抗體、新型佐劑和給藥系統(tǒng)等精準醫(yī)療前沿細分領(lǐng)域，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展持續(xù)提供創(chuàng)新動能。

 

　　在抗體藥物領(lǐng)域，圍繞自身免疫性疾病、腫瘤、代謝類疾病和感染類疾病等治療領(lǐng)域開發(fā)一批單抗藥物、雙(多)抗藥物和抗體偶聯(lián)藥。重組蛋白及多肽藥物領(lǐng)域，針對自身代謝性疾病、肥胖、老年癡呆等疾病，重點開發(fā)新一代重組胰島素、GLP-1等藥物；新型疫苗領(lǐng)域，加大重組蛋白疫苗、新病毒載體疫苗、新型佐劑等創(chuàng)新型技術(shù)開發(fā)，重點推動腫瘤、重大傳染病、急性傳染病等領(lǐng)域的預(yù)防性與治療性多聯(lián)多價疫苗的研發(fā)，加快多價HPV疫苗等重大產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化進程。基因及細胞治療領(lǐng)域，加強特異性抗原的發(fā)現(xiàn)和探索；重點開發(fā)一批以嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)免疫細胞治療產(chǎn)品；加快同種異體CAR-T產(chǎn)品、CAR-NK產(chǎn)品等通用型細胞治療產(chǎn)品，實體瘤細胞治療產(chǎn)品、干細胞治療產(chǎn)品的布局和研發(fā)；支持依托干細胞開展再生醫(yī)學研究，鼓勵干細胞技術(shù)研發(fā)應(yīng)用到康復療養(yǎng)、抗衰美容等產(chǎn)業(yè)。
 

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