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廣東力爭到2025年,規(guī)上醫(yī)療器械業(yè)收入達2500億元

2022年01月30日 09:00:55來源:制藥網點擊量:44456

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  【制藥網 政策法規(guī)】廣東是醫(yī)療器械大省,生產企業(yè)數量多,注冊品種覆蓋面全。在醫(yī)療器械領域發(fā)展方面,廣東不斷推動實現新的目標。據悉,近日廣東省提出,力爭到2025年,規(guī)上醫(yī)療器械制造業(yè)年度營業(yè)收入達2500億元。
 
  據了解,近期廣東省印發(fā)了《廣東省推動醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展實施方案》,方案提出力爭到2023年,醫(yī)療器械制造業(yè)營業(yè)收入年均復合增長率達20%以上,規(guī)模以上醫(yī)療器械制造業(yè)年度營業(yè)收入達到1700億元;獲批國家創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊證達到30個;資本市場上市企業(yè)達到30家;形成以廣州、深圳為雙核心的高端醫(yī)療器械產業(yè)集群。
 
  方案還提出,力爭到2025年,廣東省醫(yī)療器械制造業(yè)營業(yè)收入年均復合增長率達到20%以上,規(guī)模以上醫(yī)療器械制造業(yè)年度營業(yè)收入達到2500億元;獲批國家創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊證達到50個;培育資本市場上市企業(yè)達到35家,上市市值超過千億元示范企業(yè)2-3家,年度營業(yè)收入超過100億元的企業(yè)3-5家,超過50億元的龍頭企業(yè)5-8家。
 
  據了解,廣東省醫(yī)療器械創(chuàng)新能力強。其中2021年以來,廣東省以綜合改革為抓手,強化監(jiān)管能力建設,持續(xù)推進監(jiān)管創(chuàng)新,為產業(yè)高質量創(chuàng)新發(fā)展提速增效。如2021年廣東出臺了《生物醫(yī)藥產業(yè)重點項目、重點企業(yè)、重點地區(qū)創(chuàng)新服務管理辦法(試行)》,全面推行“五個網上”無紙化辦理,申請、受理、審評、審批、制證全程無紙化,實現辦理提速。
 
  廣東省還持續(xù)實施醫(yī)療器械創(chuàng)新優(yōu)先通道,修訂《廣東省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》,將原注冊檢驗、技術審評提速20%的要求提高到40%,行政審批時限由提速40%提高到50%。
 
  數據顯示,通過一系列政策的支持,2021年,廣東全省有效二類注冊證占全國近15%,有11083個,累計獲批創(chuàng)新醫(yī)療器械25個。2021年,廣東省藥監(jiān)局共受理第二類醫(yī)療器械注冊證申請5069宗,審批辦結4815宗。平均辦理時限為63.3個工作日,比法定120個工作日壓縮47%。
 
  為更好的實現醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展新的目標,本次《廣東省推動醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展實施方案》指出,統(tǒng)籌推進產業(yè)園區(qū)規(guī)范建設;給予園區(qū)用地保障;提升園區(qū)項目孵化能力。
 
  該方案指出,鼓勵有條件的地區(qū)將醫(yī)療器械專業(yè)產業(yè)園區(qū)建設內容納入國土空間規(guī)劃,加強專項用地供給。對將“三舊”改造用地用于醫(yī)療器械產業(yè)科技創(chuàng)新類項目的地區(qū),按照省有關規(guī)定獎勵新增建設用地計劃指標。
 
  方案還指出,協(xié)同招商引資、研發(fā)創(chuàng)新、設計制造、品牌打造、展貿展會、知識產權、人才培養(yǎng)等方面扶持政策在園區(qū)落地生效,打造醫(yī)療器械產業(yè)鏈資源共享平臺,吸引創(chuàng)新型、龍頭型、互補型研發(fā)平臺落戶,促進高質量醫(yī)療器械成果在廣東省轉化落地。
 
  廣東省是醫(yī)療器械大省,相關研制、生產、經營和使用都靠前,產業(yè)集中度高,且呈穩(wěn)步上升趨勢。從全國各省的醫(yī)療器械經營企業(yè)數量看,2021年廣東省依然以146144家居前,其次是山東省68172家,河南省56346家。
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