【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】隨著我國(guó)出臺(tái)一系列政策大力扶持創(chuàng)新企業(yè)，傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)加快轉(zhuǎn)型創(chuàng)新，新藥審批提速，資本市場(chǎng)追捧醫(yī)藥獨(dú)角獸公司，生物醫(yī)藥人才從外資到本土，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正迎來(lái)“黃金”發(fā)展時(shí)期。在此背景下，業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)生物制藥設(shè)備需求也將預(yù)期增長(zhǎng)。
 

我國(guó)生物制藥行業(yè)迎來(lái)“黃金”發(fā)展期，設(shè)備需求預(yù)期增長(zhǎng)(圖片來(lái)源：制藥網(wǎng))
 

　　中國(guó)生物制藥行業(yè)迎來(lái)“黃金”發(fā)展期
 

　　中國(guó)生物制藥行業(yè)已迎來(lái)“黃金”發(fā)展期，2019年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到了3500億元，預(yù)計(jì)到2020年，中國(guó)生物制藥市場(chǎng)空間將達(dá)到4000億元。并且未來(lái)在以下幾個(gè)因素加持下，市場(chǎng)將繼續(xù)保持高速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。
 

　　其中就政策方面來(lái)看，我國(guó)自2015年8月以來(lái)先后發(fā)布了《關(guān)于改革藥品審評(píng)審批制度改革的意見(jiàn)》、《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》，隨后又通過(guò)了新修訂的《藥品管理法》，出臺(tái)《疫苗管理法》，并相繼出臺(tái)了一系列相關(guān)配套法規(guī)文件和技術(shù)指導(dǎo)原則，如新修訂的《藥品注冊(cè)管理辦法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等。這些法規(guī)文件的出臺(tái)，大大推動(dòng)了中國(guó)生物制藥行業(yè)健康有序的發(fā)展。
 

　　新藥審批方面，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥審批已顯現(xiàn)出加速之勢(shì)，部分具有明顯臨床價(jià)值的藥品可以獲得優(yōu)先審評(píng)審批資格。有機(jī)構(gòu)統(tǒng)計(jì)，2020年，國(guó)產(chǎn)新藥獲批數(shù)量為11個(gè)，頭次超過(guò)10個(gè)。同時(shí)，還有超過(guò)20個(gè)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥提交了上市申請(qǐng)；另外2020年，F(xiàn)DA和EMA也使用了“多管齊下”的特別審批通道，不斷提高創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)和批準(zhǔn)效率。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2020年，F(xiàn)DA共批準(zhǔn)了53款新藥，EMA則批準(zhǔn)了39款含有新活性成分的新藥產(chǎn)品。這些獲批的創(chuàng)新藥產(chǎn)品不少來(lái)源于中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)。以孤兒藥為例，2020年有20多款來(lái)自中國(guó)生物醫(yī)藥公司的創(chuàng)新產(chǎn)品獲得FDA授予孤兒藥資格。這些產(chǎn)品中，涉及PD-1/L1抑制劑、CAR-T療法、抗體偶聯(lián)藥物(ADC)、雙特異性抗體、基因療法等創(chuàng)新療法，可見(jiàn)中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)的實(shí)力正在崛起。
 

　　資本市場(chǎng)方面，2020年受特殊時(shí)期的影響，對(duì)于生物制藥企業(yè)而言是機(jī)遇迸發(fā)的一年，中國(guó)的醫(yī)藥行業(yè)也吸引著越來(lái)越多的資本關(guān)注。數(shù)據(jù)顯示，2020年全年生物醫(yī)藥行業(yè)共發(fā)生了260多起投融資事件，數(shù)量遠(yuǎn)超往年；2020年中國(guó)生物醫(yī)藥融資2087億元，比上年的1115億增長(zhǎng)了87%，占融資總額的31%。并且就IPO 融資市場(chǎng)而言，2020年生物醫(yī)藥企業(yè)已成為A股、港股和美股市場(chǎng)IPO的主力軍。統(tǒng)計(jì)顯示，2020年A股生物醫(yī)藥IPO,企業(yè)數(shù)量達(dá)到42家，在2020年度A股全部IPO 企業(yè)中占比超過(guò)10%；港股生物醫(yī)藥IPO企業(yè)共有22 家，在2020年港股全部IPO企業(yè)中占比超過(guò)13%。
 

　　人才流動(dòng)方面，隨著我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展，越來(lái)越的創(chuàng)新生物科技公司受到資本關(guān)注，與此同時(shí)，也有越來(lái)越多的生物醫(yī)藥人才從外資“遷徙”到本土。例如就在近日，康寧杰瑞生物制藥宣布，前默克中國(guó)研發(fā)中心負(fù)責(zé)人Johannes Nippgen加入其公司擔(dān)任首 席醫(yī)學(xué)官，負(fù)責(zé)創(chuàng)新產(chǎn)品管線臨床開(kāi)發(fā)和轉(zhuǎn)化研究；同日，麗珠生物宣布，委任毛力為總經(jīng)理兼首 席醫(yī)學(xué)官，毛力曾擔(dān)任美國(guó)馬里蘭大學(xué)腫瘤和診斷學(xué)系主任及學(xué)院副院長(zhǎng)，創(chuàng)建了強(qiáng)生的肺癌研究中心。
 

　　生物制藥設(shè)備需求預(yù)期增長(zhǎng)
 

　　隨著生物制藥行業(yè)的快速發(fā)展，生物制藥設(shè)備的需求預(yù)期增長(zhǎng)。另外，近年來(lái)，制藥巨頭瞄準(zhǔn)中國(guó)生物制藥行業(yè)發(fā)展空間，也開(kāi)始將生產(chǎn)移至中國(guó)內(nèi)地，這也將給中國(guó)生物制藥設(shè)備企業(yè)帶來(lái)商機(jī)。
 

　　值得一提的是，與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，中國(guó)生物制藥競(jìng)爭(zhēng)力仍落后許多，不少高端生物制藥設(shè)備依然依賴于進(jìn)口產(chǎn)品。國(guó)內(nèi)某生物制藥企業(yè)負(fù)責(zé)人曾在接受制藥網(wǎng)采訪時(shí)就表示，公司95%的生物藥設(shè)備都是進(jìn)口的。
 

　　據(jù)了解，這主要是因?yàn)樯镏扑帉?duì)制藥環(huán)境要求非常嚴(yán)格，包括對(duì)制藥設(shè)備的無(wú)菌、無(wú)污染條件要求更高，因此生物制藥設(shè)備在結(jié)構(gòu)參數(shù)、工藝參數(shù)、控制方式等方面面臨的要求也更高，國(guó)產(chǎn)生物制藥設(shè)備在這些方面與進(jìn)口設(shè)備相比還存在明顯差距。
 

　　不過(guò)可以預(yù)見(jiàn)的是，隨著中國(guó)生物制藥行業(yè)不斷發(fā)展壯大，高端生物藥設(shè)備市場(chǎng)也將隨之增長(zhǎng)。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，未來(lái)可生產(chǎn)高端設(shè)備的生物制藥設(shè)備企業(yè)有望抓住機(jī)遇，打破“卡脖子”瓶頸，助推我國(guó)生物制藥行業(yè)更好發(fā)展。