【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近日，中國藥學(xué)會發(fā)布的一份《關(guān)于開展醫(yī)藥代表備案平臺使用工作的通知》在醫(yī)藥圈流傳。該通知顯示，國家藥監(jiān)局?jǐn)M于近期將正式發(fā)布《醫(yī)藥代表備案管理辦法(試行)》，中國藥學(xué)會受國家藥監(jiān)局委托，承擔(dān)醫(yī)藥代表備案平臺的建設(shè)和維護(hù)工作。

 

　　對此，業(yè)內(nèi)認(rèn)為，醫(yī)藥代表備案制，真的就快要來了！
 

　　實(shí)際上，早在今年6月5日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)藥代表備案管理辦法(試行)(征求意見稿)》公開征求意見時(shí)就指出，中國藥學(xué)會是國家《醫(yī)藥代表備案管理辦法》備案平臺的承建和維護(hù)機(jī)構(gòu)。當(dāng)然，除此之外這份文件更值得注意的是，等待高層審批的送審稿下面所署的執(zhí)行日期仍為2020年某月某日開始執(zhí)行，顯然，醫(yī)藥代表備案制的落地是今年必須完成的事情。
 

　　據(jù)了解，《醫(yī)藥代表備案管理辦法(試行)(送審稿)》，和之前的《征求意見稿》在主要事項(xiàng)上沒有區(qū)別。而根據(jù)此前發(fā)布的《征求意見稿》，其中值得注意的就是，對醫(yī)藥代表做了定義，明確指出醫(yī)藥代表是指代表藥品上市許可持有人在中國境內(nèi)從事藥品信息傳遞、溝通、反饋的專業(yè)人員，其主要職責(zé)包括：學(xué)術(shù)推廣，技術(shù)咨詢，協(xié)助醫(yī)務(wù)人員合理用藥，收集、反饋藥品臨床使用情況和藥品不良反應(yīng)信息等。
 

　　除此之外，《征求意見稿》還列出了醫(yī)藥代表開展學(xué)術(shù)推廣的五種形式，包括在醫(yī)療機(jī)構(gòu)當(dāng)面與醫(yī)務(wù)人員溝通，舉辦學(xué)會會議、講座，提供學(xué)術(shù)資料等。并明確提出醫(yī)藥代表不得承擔(dān)藥品銷售任務(wù)，收款和處理購銷票據(jù)，不得參與統(tǒng)計(jì)醫(yī)生個(gè)人開具的藥品處方數(shù)量等。
 

　　事實(shí)上，醫(yī)藥代表回歸學(xué)術(shù)本位是近年來國家相關(guān)文件管控的共同特點(diǎn)。有業(yè)內(nèi)人士表示，自上世紀(jì)80年代以來，外企設(shè)立的醫(yī)藥代表逐漸在國內(nèi)推廣，醫(yī)藥代表也逐漸從學(xué)術(shù)推廣本位擴(kuò)大到產(chǎn)品銷售后，呼吁醫(yī)藥代表回歸學(xué)術(shù)本位就逐漸成為了國家管控的重點(diǎn)與各方共識。
 

　　早在2015年，醫(yī)藥代表職業(yè)便被初次列入《職業(yè)分類大典》，并規(guī)定了其學(xué)術(shù)推廣的工作內(nèi)容。2017年，國家印發(fā)的《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》明確提出要規(guī)范藥品學(xué)術(shù)推廣行為，醫(yī)藥代表負(fù)責(zé)藥品學(xué)術(shù)推廣。醫(yī)藥代表不是銷售人員，不應(yīng)承擔(dān)藥品銷售任務(wù)。
 

　　2019年新修訂《藥品管理法》也明確提出，禁止藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購銷中給予、收受回扣或者其他不正當(dāng)利益。
 

　　總的來說，國家近年來在鼓勵(lì)創(chuàng)新的同時(shí)，也在進(jìn)一步規(guī)范行業(yè)發(fā)展。未來，在藥物創(chuàng)新和合規(guī)推廣方面做出投入的藥企，會有更多發(fā)展的機(jī)會。因?yàn)闊o論是起初的兩票制，還是現(xiàn)在的帶量采購，都對不合規(guī)的營銷推廣起到了釜底抽薪的作用，當(dāng)流通渠道、藥品價(jià)格趨于理性后，對于醫(yī)藥代表的管理和規(guī)范也已經(jīng)從國家層面提上日程。而這種大背景下，專業(yè)的醫(yī)藥代表將來才會更有用武之地。