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醫(yī)藥行業(yè)形勢嚴峻,一批中小型制藥企業(yè)退出市場

2019年06月25日 11:45:09來源:制藥站點擊量:40651

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  【制藥站 市場分析】按有關部門的劃分方式,營業(yè)收入在4億元以內(nèi)的企業(yè)就是中小微企業(yè),絕大多數(shù)的國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)符合這一標準。不過,近年來的醫(yī)藥行業(yè)形勢,卻對中小型制藥企業(yè)較為不利。
 
  比如一致性評價的開展,要求相關制藥企業(yè)證明自己的仿制藥與參比制劑相比,療效和質(zhì)量一致。16.8萬個藥品批文,90%以上是化學仿制藥,涉及到大多數(shù)國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè),并且要求在規(guī)定時間內(nèi)完成,否則吊銷藥品批件。
 
  業(yè)內(nèi)人士表示,從源頭上進行批文供給側(cè)改革,對于生產(chǎn)企業(yè)來說,是生死考驗。而“4+7”集中采購帶來的降價結(jié)果更是震驚了行業(yè),并且由于制定了嚴密的采購實施辦法保障中選品種的用量和付款,使得不同通用名下的所有產(chǎn)品也間接性降價,非“4+7”藥品集中采購品種甚至面臨兩家齊跌的窘境。
 
  這些政策的推行,貫穿著整個藥品供應鏈條,為在行業(yè)中持續(xù)、深入地發(fā)展,制藥企業(yè)必須要進行轉(zhuǎn)變升級。而無法適應這些趨勢的制藥企業(yè),將被市場淘汰。
 
  筆者了解到,6月份,又有一些制藥企業(yè)宣布退市。6月4日,陜西省康源衛(wèi)生發(fā)展有限公司申請注銷《藥品經(jīng)營許可證》。
 
  6月11日,四川省藥監(jiān)局發(fā)布通知,四川九龍青春制藥有限公司申請終止藥品生產(chǎn),省局同意注銷其《藥品生產(chǎn)許可證》。
 
  6月13日,陜西省藥監(jiān)局發(fā)布通知,同意陜西地道藥業(yè)有限公司申請注銷《藥品經(jīng)營許可證》。
 
  6月20日,甘肅藥監(jiān)局發(fā)布通知,同意蘭州西城藥業(yè)集團有限責任公司會寧分公司、蘭州西城藥業(yè)集團有限責任公司康縣分公司、蘭州西城藥業(yè)集團有限責任公司武山分公司3家制藥企業(yè)申請注銷《藥品經(jīng)營許可證》。
 
  6月21日,寧夏藥監(jiān)局發(fā)布通知,同意寧夏華欣商貿(mào)有限公司申請注銷《藥品經(jīng)營許可證》。
 
  對于這些制藥企業(yè)的退市,業(yè)內(nèi)人士分析,這是由于今年藥品降價大趨勢、合規(guī)壓力加大、生產(chǎn)要求提高、成本提升等因素綜合作用下,部分小中型藥品生產(chǎn)企業(yè)或主動或被動的退出了市場。
 
  相關部門人士也表示,其實,我國的醫(yī)藥行業(yè)退出機制不暢,無論是藥品批文數(shù)還是制藥企業(yè)數(shù)量,減少幅度緩慢,甚至增加容易,減少難,未來還有必要進一步暢通退出機制。
 
  行業(yè)環(huán)境對中小型制藥企業(yè)是不樂觀的,但制藥企業(yè)無論大小,關鍵在于,,有沒有差異化有特色的核心產(chǎn)品,所謂特色化,是人無我有、人有我優(yōu),產(chǎn)品市場容量不一定要大,但要聚焦,產(chǎn)品解決的痛點要準確而有深度。
 
  第二,要有專業(yè)化,差異化特色產(chǎn)品需要用專業(yè)的手段來實現(xiàn),專業(yè)化的工藝水平,專業(yè)化的服務能力,專業(yè)化的營銷方式,都是實現(xiàn)產(chǎn)品價值的手段。
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