【中國(guó)制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】據(jù)悉，截止至2018年8月27日，A股及港股上市企業(yè)中積極申報(bào)一致性評(píng)價(jià)(含新注冊(cè)分類仿制藥)的梯隊(duì)企業(yè)包括恒瑞醫(yī)藥、中國(guó)生物制藥、華海藥業(yè)、石藥集團(tuán)、復(fù)星醫(yī)藥。那么， 這些企業(yè)通過并完成申報(bào)的一致性評(píng)價(jià)的品種有哪些？公司未來布局又是怎樣的呢？

　　恒瑞醫(yī)藥
 

　　據(jù)悉，恒瑞醫(yī)藥擁有近 100個(gè)藥物品種，約 30%是固體劑型，70%是液體劑型。近兩年來，公司對(duì)部分中藥品種進(jìn)行一致性評(píng)價(jià)工作并完成申報(bào)。
 

　　根據(jù)藥智網(wǎng)數(shù)據(jù)，截止 2018 年 7 月 31 日，公司已針對(duì)一致性評(píng)價(jià)申報(bào)了 12 個(gè)品種，其中固體制劑 5 個(gè)，液體制劑 7 個(gè)。除鹽酸氨溴索以外，還有卡培他濱片、鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊、厄貝沙坦片這三個(gè)品種即將獲批，來曲唑片處于“在審批”狀態(tài)。
 

　　業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，腫瘤和麻醉依然是恒瑞布局仿制藥的重點(diǎn)領(lǐng)域。
 

　　中國(guó)生物制藥
 

　　中國(guó)生物制藥旗下子公司包括江蘇正大豐海制藥有限公司、南京正大天晴制藥有限公司、正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司和北京泰德制藥股份有限公司。
 

　　從一致性評(píng)價(jià)申報(bào)的情況來看，目前已有3個(gè)口服藥品種通過一致性評(píng)價(jià)，分別為厄貝沙坦氫氯噻嗪片、瑞舒伐他汀鈣片和恩替卡韋分散片。另外，富馬酸替諾福韋二吡呋酯片作為新注冊(cè)分類批準(zhǔn)生產(chǎn)(視同通過一致性評(píng)價(jià))。
 

　　此外，北京泰德氟比洛芬酯注射液被列入中國(guó)上市藥品目錄集，也可以視同通過一致性評(píng)價(jià)。
 

　　業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，腫瘤和乙肝將會(huì)成為中國(guó)生物制藥布局仿制藥的重點(diǎn)領(lǐng)域。
 

　　華海藥業(yè)
 

　　2017年，在CFDA公布的首批通過一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品中，華海藥業(yè)通過一致性評(píng)價(jià)的7個(gè)品種中，有5個(gè)是心血管系統(tǒng)藥物，2個(gè)是神經(jīng)系統(tǒng)藥物，標(biāo)志著公司國(guó)內(nèi)制劑在神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域和心血管系統(tǒng)領(lǐng)域搶占一定市場(chǎng)。據(jù)悉，受益于海外制劑轉(zhuǎn)報(bào)國(guó)內(nèi)的政策優(yōu)勢(shì)，公司目前已有10個(gè)產(chǎn)品(15個(gè)品規(guī))通過一致性評(píng)價(jià)。
 

　　另外，華海藥業(yè)用于治療輕、中度原發(fā)性高血壓的纈沙坦片于今年6月份國(guó)內(nèi)獲批，直接視同通過一致性評(píng)價(jià)。不過近期的7月份纈沙坦召回事件沸沸揚(yáng)揚(yáng)，估計(jì)國(guó)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通過一致性評(píng)價(jià)藥品采購(gòu)會(huì)將其暫時(shí)剔除。
 

　　業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，心血管和精神類的藥品仍是華海藥業(yè)布局仿制藥的重點(diǎn)領(lǐng)域。
 

　　石藥集團(tuán)
 

　　據(jù)悉，石藥集團(tuán)申報(bào)的10個(gè)一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品中，注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)因批準(zhǔn)生產(chǎn)視同通過一致性評(píng)價(jià)。其余通過一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品為阿奇霉素片、卡托普利片和鹽酸曲馬多片。
 

　　此外，鹽酸二甲雙胍片也是批準(zhǔn)生產(chǎn)(視同通過一致性評(píng)價(jià))。
 

　　業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，石藥集團(tuán)未來將更加關(guān)注臨床用量大的產(chǎn)品。
 

　　復(fù)星醫(yī)藥
 

　　復(fù)星醫(yī)藥旗下共6個(gè)企業(yè)參與一致性評(píng)價(jià)，分別為桂林南藥股份有限公司、湖南洞庭藥業(yè)股份有限公司、江蘇黃河藥業(yè)股份有限公司、沈陽(yáng)紅旗制藥有限公司、蘇州二葉制藥有限公司和重慶藥友制藥有限責(zé)任公司。
 

　　其中，洞庭藥業(yè)的草酸艾司西酞普蘭片、黃河藥業(yè)的苯磺酸氨氯地平片、藥友制藥的阿法骨化醇片已經(jīng)通過一致性評(píng)價(jià)。
 

　　業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，復(fù)星醫(yī)藥未來更關(guān)注的是抗感染領(lǐng)域。