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藥廠潔凈室空調通風系統功能與設計要點

2018年06月14日 10:58:47來源：中國制藥網點擊量：45040

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　　【中國制藥網技術文章】醫(yī)藥產業(yè)是關系到國計民生的支柱型產業(yè)，在促進社會經濟發(fā)展的同時，藥品的質量和人民群眾的生活質量及健康息息相關。除了在藥品的安全和藥效上有直接的體現之外，還體現在藥品的一致性和穩(wěn)定性上。

　　隨著GMP標準的提升，以及消費者對藥品安全性的高度關注，為了使藥廠藥品質量得到保障，制藥企業(yè)既要按照法定標準進行配方，同時藥品的生產還應該在規(guī)定的環(huán)境中進行，采用各項綜合指標。其中，在藥廠環(huán)境控制過程中，空調通風系統的設計起到了至關重要的作用。

　　業(yè)內表示，國內醫(yī)藥行業(yè)潔凈室一般采用空調通風系統，該系統是通風系統和空調系統的組合，目前這種模式發(fā)展的已比較成熟。

　　據介紹，藥廠空調通風系統一般承擔以下幾個方面的任務：

　　控制溫濕度。帶走車間余熱、余濕，或補給車間所需的熱量、濕量，以維持車間的設計溫度、濕度。

　　控制潔凈度。供給車間足量的潔凈空氣的稀釋、排除車間在生產過程中，由于人員或工藝所污染的空氣，使車間的含塵、含菌濃度達到所規(guī)定的潔凈等級。

　　控制有害物濃度。供給足夠量的清潔空氣稀釋車間的有害物濃度，以確保車間空氣中的有害物濃度低于相關標準所規(guī)定的高容許濃度。

　　控制空氣品質。供給車間充足的室外新鮮空氣，使車間的空氣品質，符合人們正常工作所需的衛(wèi)生標準。

　　控制壓差。根據工藝要求，維持車間相對于室外或臨室，或走道一定的正壓值或負壓值。以控制相鄰空間氣流或污染物的流向。

　　控制污染物的擴散。采取相應的隔離、局部排風等措施，防止工藝產生的粉塵、大量余熱、余濕等有害物在車間擴散。

　　分離及回收。設置必要的分離、收集裝置，既防止有車間排出去的有害物質污染大氣，又可回收部分排風帶走的可利用藥塵。伴隨著科技的進步及人們生活質量和醫(yī)療水平的提高，人們開展普遍關注來自化妝品及藥皮的不良反應和感染病癥?？刂扑帍S環(huán)境的目的，就是為保證藥品的質量，預防環(huán)境污染和交叉感染。

　　可見，凈化空調系統是保證藥品生產環(huán)境的關鍵設備。業(yè)內人士提醒，在實際運行中，前期空調系統劃分需合理，避免在藥品生產中存在交叉污染。

　　此外，房間溫度、濕度波動大，系統調節(jié)困難，日常管理和維護不到位、空調能源消耗高，改造和維護費用高等情況，都會造成藥品生產環(huán)境不能滿足藥品生產管理法規(guī)的要求，帶來藥品質量風險。因此，從提高企業(yè)經營業(yè)績角度看，實現系統的節(jié)能運行、日常維護和管理具有非常重要的現實意義。

　　總而言之，在空調通風系統設計時，應充分考慮以上情況，進而減少和避免類似情況的發(fā)生，提高系統運行的穩(wěn)定性和可靠性、降低投資成本，為企業(yè)帶來更多利益。

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