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中藥飲片面臨大考 檢測(cè)設(shè)備發(fā)揮用武之地

2017年06月02日 15:57:22來(lái)源:中國(guó)制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量:40646

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評(píng)論

  【中國(guó)制藥網(wǎng) 編輯視點(diǎn)】據(jù)2013~2016年全國(guó)藥品質(zhì)量抽驗(yàn)監(jiān)測(cè)結(jié)果顯示,中藥材與飲片總體合格率分別為64%、68%、75%、77%,合格率呈逐年提升、穩(wěn)步向好的趨勢(shì)。但相對(duì)于其他藥品,中藥材及飲片的不合格率依然較高。對(duì)此,業(yè)內(nèi)人士分析,“如果大量中藥飲片不合格,會(huì)加劇中成藥不合格的風(fēng)險(xiǎn)。

 

(中藥飲片面臨大考 檢測(cè)設(shè)備發(fā)揮用武之地 圖片來(lái)源:百度圖片)
 
  據(jù)了解,中藥飲片行業(yè)目前存在的問(wèn)題主要是假冒偽劣;采用有機(jī)染料將劣質(zhì)藥材染色;受利益驅(qū)使惡意增重問(wèn)題;硫熏過(guò)度問(wèn)題;貯藏不規(guī)范導(dǎo)致蟲(chóng)蛀、霉變問(wèn)題;種植養(yǎng)殖不規(guī)范導(dǎo)致質(zhì)劣問(wèn)題。且藥農(nóng)幾乎沒(méi)有中藥材原產(chǎn)地初加工和長(zhǎng)期保存的能力。
 
  由此可見(jiàn),中藥飲片的加工與儲(chǔ)存環(huán)節(jié)至關(guān)重要,加工不當(dāng)或者儲(chǔ)存不妥就會(huì)導(dǎo)致飲片出現(xiàn)問(wèn)題,影響飲片的藥效與外觀。此外,對(duì)飲片后期的檢查檢測(cè)也至關(guān)重要,否則“漏網(wǎng)之魚(yú)”混入合格的飲片中,也難以達(dá)到飲片的標(biāo)準(zhǔn)。
 
  中藥飲片的加工與儲(chǔ)存
 
  業(yè)內(nèi)專家表示,中藥飲片的加工方法極為講究。飲片在切制時(shí),首先應(yīng)根據(jù)藥材的特點(diǎn)及季節(jié)、溫度條件采用淋、洗、泡、漂、潤(rùn)等不同水理法,使干燥藥材吸收一定量的水分而軟化,并有彎曲法、指掐法、穿刺法、手捏法檢查水處理加工質(zhì)量,習(xí)慣稱“看水頭”。既要防止水頭太過(guò),以免有效成分流失過(guò)多,藥材太軟,也易于霉?fàn)€;又要防止水頭不足,藥材太硬,難于切制,以軟硬適中為宜。
 
  值得注意的是,藥材軟化是切制的關(guān)鍵,軟化的好壞直接關(guān)系到飲片的質(zhì)量,藥材在軟化過(guò)程中,無(wú)論選擇哪種方法,都要堅(jiān)持“少泡多潤(rùn)”、“泡透水盡”的原則。
 
  水處理后應(yīng)根據(jù)藥材的自然狀況和炮炙、鑒別、醫(yī)療及飲片外觀的不同需要將其加工成一定類型。由于藥材經(jīng)水處理切制飲片后,含水量大,必須及時(shí)干燥,才能保證飲片的質(zhì)量。飲片干燥方法主要有兩種:一是自然干燥,即曬干和陰干;二是人工干燥,即采用直火式、蒸汽式、電熱式、紅外線式、微波式等機(jī)械干燥設(shè)備進(jìn)行干燥。


 

  提高檢測(cè)設(shè)備水平成關(guān)鍵
 
  據(jù)近年來(lái)檢測(cè)不合格的中藥飲片原因分析,含量測(cè)定是為常見(jiàn)的因素。專家表示,通過(guò)測(cè)定中藥中有效成分、毒性成分或某些指標(biāo)性成分的含量來(lái)衡量其制劑工藝的穩(wěn)定性和中藥材的質(zhì)量?jī)?yōu)劣,才能保證中藥的質(zhì)量,達(dá)到臨床用藥安全、有效的目的。因此,提高相關(guān)的檢測(cè)設(shè)備水平迫在眉睫。
 
  筆者了解到,含量測(cè)定在中藥飲片的質(zhì)量安全中占據(jù)重要位置,包括了含水量、水溶性浸出物含量、醇溶性浸出物含量、酸不溶性灰份、總灰分、精油含量等。含量測(cè)定測(cè)定涉及到取樣、提取等步驟,以及相關(guān)的要求與標(biāo)準(zhǔn),后期的分析法。其中,常見(jiàn)含量測(cè)定分析法有液相色譜法、氣相色譜法、薄層色譜法等。
 
  中藥飲片質(zhì)量的檢測(cè)離不開(kāi)的檢測(cè)設(shè)備。隨著今年以來(lái)我國(guó)迎來(lái)“藥檢”,相關(guān)的藥物分析檢測(cè)設(shè)備也亟待升級(jí),藥物檢測(cè)設(shè)備在檢測(cè)的過(guò)程中,需要更加準(zhǔn)確、精密、耐用。而科學(xué)的檢測(cè)方法與的檢測(cè)設(shè)備才能保證藥物在檢測(cè)過(guò)程中減少出錯(cuò)率,提高藥品的安全性與準(zhǔn)確性。
 
  小結(jié):
 
  目前,我國(guó)有上千家中藥飲片加工企業(yè),但達(dá)到億元規(guī)模的卻。隨著行業(yè)監(jiān)管加嚴(yán),部分規(guī)模小、競(jìng)爭(zhēng)力較弱、管理不規(guī)范的飲片生產(chǎn)企業(yè)將逐步被市場(chǎng)所淘汰,行業(yè)集中度將進(jìn)一步提高,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局加速變化。在此背景下,對(duì)于相關(guān)的飲片加工設(shè)備、檢測(cè)設(shè)備行業(yè)來(lái)說(shuō),既是商機(jī)也是挑戰(zhàn)。
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