【中國制藥網(wǎng) 編輯視點】藥品問題為國家所重視，為社會所關(guān)注，為人民群眾所關(guān)心。而為了督促政府主管部門建立統(tǒng)一的藥品監(jiān)管體制，著力解決藥品管理領(lǐng)域存在的突出問題，切實保障人民群眾的用藥安全，促進健康中國建設(shè)，維護社會和諧穩(wěn)定，全國人大常委會將在多個省區(qū)市開展藥品管理法執(zhí)法檢查。

 

4月11日起，《藥品管理法》的執(zhí)法檢查站來到了山東，中共中央政治局委員、全國人大常委會副委員長李建國率檢查組開展了為期5天的執(zhí)法檢查工作。過去的一周，山東省藥品監(jiān)管可謂是嚴格。筆者了解到，僅在4月10日，山東省食藥監(jiān)局一天內(nèi)就曝光了16家藥品經(jīng)營企業(yè)違規(guī)公告，均撤銷其GSP認證證書。

山東只是執(zhí)法檢查的首站，檢查組還將赴往北京、黑龍江、江蘇、安徽、湖南、四川、云南等8個省(市)開展檢查。除此之外，5月底或6月初，檢查組將召開執(zhí)法檢查組第二次全體會議，研究討論執(zhí)法檢查報告初稿，并與國務(wù)院有關(guān)部門交換意見。而6月下旬，全國人大常委會將聽取和審議關(guān)于檢查藥品管理法實施情況的報告。

行程之密集，任務(wù)之緊迫，檢查之嚴格，這些都足以看出我國對藥品管理領(lǐng)域的重視?！端幤饭芾矸ā纷?984年頒布實施以來，已走過30多年的歷程。去年開始，我國《藥品管理法》的修訂就已進入關(guān)鍵階段。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局法制司司長徐景和就曾坦言，“行業(yè)非常關(guān)注鼓勵創(chuàng)新的問題，我國的《藥品管理法》在制定之初，存在‘重生產(chǎn)輕研發(fā)’的現(xiàn)象，受發(fā)展階段的影響以及計劃經(jīng)濟觀念的束縛，對于研發(fā)創(chuàng)新的激勵不夠，因此，我們會采取更多的措施來鼓勵創(chuàng)新。”

除了激勵研發(fā)創(chuàng)新外，《藥品管理法》更多的是對監(jiān)管的嚴格。在這次山東檢查中，李建國就強調(diào)，在藥品管理方面，老百姓反映強烈的是假藥、劣藥和藥價虛高問題。對于解決這三個方面的問題，藥品管理法中都有針對性的規(guī)定。這些年來不斷整治，但問題卻屢屢出現(xiàn)，至今仍未斷絕，重要原因就是一些藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)銷單位有法不依，一些政府及其部門執(zhí)法不嚴、違法不究。

另外，在藥品管理中，“人”的作用也同樣重要。執(zhí)法檢查組成員、全國人大代表高廣生就專門強調(diào)了藥師在藥品管理中的重要性。

“藥師是醫(yī)生用藥錯誤的把關(guān)者，是醫(yī)生處方、用藥醫(yī)囑的審核者;是處方點評的實施者;是藥事管理相關(guān)法律、法規(guī)、部門規(guī)章的執(zhí)行者和監(jiān)管者;是用藥信息的收集和反饋者;是藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測和報告者;是患者安全、有效、經(jīng)濟用藥的指導(dǎo)者;是藥品質(zhì)量的保障者。藥師是醫(yī)師臨床藥物治療的合作者、臨床用藥直接參加者。換言之,藥師在人民群眾的合理用藥中發(fā)揮著不可替代的作用。”高廣生說。

藥品問題是重大的民生問題和公共安全問題，事關(guān)人民群眾的生命安全和社會穩(wěn)定。不管是激勵創(chuàng)新，還是加大監(jiān)管力度，還是在藥品管理環(huán)節(jié)中積極發(fā)揮“人”的作用，各方都應(yīng)在全面了解和評估藥品管理法實施情況的基礎(chǔ)上，嚴格管理，依法必嚴，違法必究。只有這樣才能為人民群眾建造一個良好且安全的藥品管理環(huán)境，人們也能對藥品多一份信賴，少一份擔憂。