甘油三乙酯

Ganyousanyizhi  

Triacetin

C₉H₁₄O₆　218.21

[102-76-1]

本品按無水物計算，含C₉H₁₄O₆應(yīng)為97.0%～102.0%。

【性狀】本品為無色澄清稍具黏性的油狀液體。

本品在水中易溶。

相對密度　本品的相對密度（通則0601）在25℃時為1.152～1.158。

折光率　本品的折光率（通則0622）為1.429～1.432。

【鑒別】（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。

（2）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜（附圖）一致（通則0402）。

有關(guān)物質(zhì)　取本品1.0g，精密稱定，置50ml量瓶中，加內(nèi)標(biāo)溶液（取苯甲醇適量，精密稱定，加異丙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.02mg的溶液）溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。

另精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，加內(nèi)標(biāo)溶液稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。

精密量取對照溶液5ml，置50ml量瓶中，加內(nèi)標(biāo)溶液稀釋至刻度，搖勻，作為靈敏度溶液。

另分別稱取1，2-二乙酸甘油酯、1，3-二乙酸甘油酯適量，用內(nèi)標(biāo)溶液稀釋制成每1ml中各約含0.02mg的溶液，作為系統(tǒng)適用性溶液。

照氣相色譜法（通則0521）測定，以14%氰丙基苯基-86%二甲基聚硅氧烷（或極性相近）為固定液的毛細管柱為色譜柱；起始溫度為50℃，維持4分鐘，以每分鐘30℃的速率升溫至140℃，維持13分鐘，再以每分鐘10℃的速率升溫至200℃，維持5分鐘，再以每分鐘30℃的速率升溫至230℃，維持10分鐘；進樣口溫度為200℃；檢測器溫度為250℃，流速為每分鐘1.5ml。

精密量取靈敏度溶液和系統(tǒng)適用性溶液各1μl，分別注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，靈敏度溶液色譜圖中甘油三乙酯峰的信噪比應(yīng)大于10，系統(tǒng)適用性溶液色譜圖中1，2-二乙酸甘油酯峰與1，3-二乙酸甘油酯峰的分離度應(yīng)不小于1.3。

精密量取供試品溶液與對照溶液各1μl，分別注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，按內(nèi)標(biāo)法以峰面積比值計算。

供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，單個雜質(zhì)峰面積與內(nèi)標(biāo)峰面積比值不得大于對照溶液色譜圖中主峰面積與內(nèi)標(biāo)峰面積比值的0.1倍（0.1%），各雜質(zhì)峰面積之和與內(nèi)標(biāo)峰面積的比值不得大于對照溶液色譜圖中主峰面積與內(nèi)標(biāo)峰面積比值的0.2倍（0.2%），供試品溶液色譜圖中小于對照溶液主峰面積0.01倍的雜質(zhì)峰忽略不計。

水分　取本品，照水分測定法（通則0832法1）測定，含水分不得過0.2%。

【含量測定】照氣相色譜法（通則0521）測定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗　以14%氰丙基苯基-86%二甲基聚硅氧烷（或極性相近）為固定液的毛細管柱為色譜柱；起始溫度為100℃，維持1分鐘，以每分鐘30℃的速率升溫至230℃，維持1分鐘；進樣口溫度為200℃；檢測器溫度為250℃；流速為每分鐘1.5ml。理論板數(shù)按甘油三乙酯峰計算不低于5000，甘油三乙酯峰與內(nèi)標(biāo)峰的分離度應(yīng)符合要求。

內(nèi)標(biāo)溶液的制備　取苯甲醇適量，加異丙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液，即得。

測定法　取本品約25mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加內(nèi)標(biāo)溶液溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，精密量取1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖；另取甘油三乙酯對照品，同法測定。按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計算，即得。

【類別】溶劑、增塑劑和保濕劑等。

【貯藏】密閉，干燥處保存。

【標(biāo)示】應(yīng)標(biāo)明黏度的標(biāo)示值（可按下述測定方法測定）。

取本品，照黏度測定法（通則0633法，毛細管內(nèi)徑為1.0mm或適合的毛細管內(nèi)徑）測定。

附：

圖　藥用輔料甘油三乙酯紅外光吸收對照圖譜

（試樣制備：膜法）