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制藥網(wǎng)>產(chǎn)品展廳>原料藥中間體、制劑>藥用輔料>其它輔料> 藥用輔料精制芝麻油藥典標準醫(yī)藥級

  • 藥用輔料精制芝麻油藥典標準醫(yī)藥級
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32

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陜西西安市

更新時間

2026/9/8 10:44:28

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產(chǎn)品簡介

藥用輔料精制芝麻油藥典標準醫(yī)藥級產(chǎn)品參數(shù)

產(chǎn)地 國產(chǎn) 級別 醫(yī)用級
基礎(chǔ)理化核心屬性
?核心標識?:別名麻油、香油,從芝麻籽中壓榨精制得到,屬半干性油,主流合規(guī)藥用級產(chǎn)品已完成CDE備案登記
?外觀性狀?:常溫下為淡黃色至橙黃色的澄清油狀液體,具有芝麻特異的香氣
?溶解特性?:在氯仿、石油醚中極易溶解,在乙醇中微溶,在水中幾乎不溶
?關(guān)鍵參數(shù)?:主要成分為油酸的甘油三酯,酸值≤2.0,皂化值188~195,碘值104~120,常溫下化學穩(wěn)定性較好

藥用輔料精制芝麻油藥典標準醫(yī)藥級詳細信息

芝麻油

Zhimayou  

Sesame Oil

本品為脂麻科植物脂麻Sesamun indicum L.的成熟種子經(jīng)榨取并精制得到的脂肪油。

【性狀】本品為幾乎無色至淡黃色的澄清液體。

相對密度 本品的相對密度(通則0601)為0.917~0.923。

折光率 本品的折光率(通則0622)為1.471~1.475。

脂肪酸凝點 本品的脂肪酸凝點(通則0713)為20~25℃。

酸值 本品的酸值(通則0713)應(yīng)不大于0.2。

碘值 本品的碘值(通則0713)應(yīng)為103~116。

過氧化值 本品的過氧化值(通則0713)應(yīng)不大于5.0。

皂化值 本品的皂化值(通則0713)應(yīng)為188~195。

【鑒別】 取本品1ml和蔗糖0.1g,加至濃鹽酸10ml中,搖30秒,酸層即顯淺紅色,靜置后顯紅色。

【檢查】不皂化物 取本品5.0g,依法測定(通則0713),不皂化物不得過1.5%。

堿性雜質(zhì) 取本品,依法測定(通則0713),消耗鹽酸滴定液(0.01mol/L)的體積不得過0.1ml。

微生物限度(供注射用) 取本品,用含0.1%聚山梨酯80的pH 7.0氯化鈉-蛋白胨緩沖液稀釋,依法檢查(通則1105與通則1106),每1ml供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu,不得檢出大腸埃希菌。

細菌內(nèi)毒素(供注射用) 取本品,加入細菌內(nèi)毒素檢查用水將供試品制成所需濃度的溶液,渦旋混合3分鐘,離心,取水層,依法檢查(通則1143),每1mg芝麻油(供注射用)中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于標示值。

【類別】溶劑和分散劑等。

【貯藏】遮光,密封保存。

【標示】①應(yīng)標明每1mg芝麻油(供注射用)中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于的標示值。②如加抗氧劑,應(yīng)標明抗氧劑名稱與用量。③如充入惰性氣體,應(yīng)標明惰性氣體種類。


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