藥用級(jí)苯甲醇 抑菌劑 CDE登記A狀態(tài)

苯甲醇

Benjiachun

Benzyl Alcohol

C7H8O　108.14

本品按無水物計(jì)算，含C7H8O不得少于98.0%。

【性狀】本品為無色液體。

本品在水中溶解。

相對(duì)密度　本品的相對(duì)密度（通則0601）為1.043～1.049。

折光率　本品的折光率（通則0622）為1.538～1.541。

過氧化值　本品的過氧化值（通則0713）不得過5。

【鑒別】本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜（附圖）一致（通則0402）。

【檢查】酸度　取本品10ml，加入乙醇10ml和酚酞指示液1 ml，用滴定液（0.1 mol/L）滴定至溶液顯粉紅色，消耗的滴定液（0.1mol/L）不得過0.2ml。

溶液的澄清度與顏色　取本品2ml，加水58ml，振搖，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無色。

氯化物　取本品1g，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液3.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更深（0.003%）。

有關(guān)物質(zhì)　取本品作為供試品溶液。

細(xì)菌內(nèi)毒素（供注射用）　取本品，依法檢查（通則1143），每1mg苯甲醇中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.1EU。

【含量測定】照氣相色譜法（通則0521）測定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)　以聚乙二醇20M為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱；進(jìn)樣口溫度為200℃，檢測器溫度為250℃，柱溫為130℃。

測定法　取本品，精密稱定，用甲醇稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液，精密量取1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖；另取苯甲醇對(duì)照品，同法測定，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。

【類別】抑菌劑。

【貯藏】遮光，密封保存。

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