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藥用級(jí)磺丁基倍他環(huán)糊精鈉 2025版四部藥典

參考價(jià)	￥ 950
訂貨量	≥1Kg

具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

公司名稱(chēng)西安晉湘藥用輔料有限公司
品牌西安晉湘
型號(hào)
所在地西安市
廠商性質(zhì)經(jīng)銷(xiāo)商
更新時(shí)間2026/7/21 14:09:04
訪問(wèn)次數(shù)90

產(chǎn)品標(biāo)簽:

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介在線詢(xún)價(jià)

CAS號(hào)	182410-00-0	產(chǎn)地	國(guó)產(chǎn)
分子式	C42H70-nO35(C4H8SO3Na)n	規(guī)格	1kg
級(jí)別	藥用級(jí)	執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)	CP2025年版四部藥典
CDE登記狀態(tài)	A	產(chǎn)品性狀	白色或類(lèi)白色粉末
作用	包合劑和穩(wěn)定劑	貯藏	密封，在干燥處保存。

藥用級(jí)磺丁基倍他環(huán)糊精鈉 2025版四部藥典
西安晉湘藥用輔料有限公司業(yè)務(wù)已涵蓋生產(chǎn)制藥行業(yè)，醫(yī)藥保健制造行業(yè)，國(guó)內(nèi)重點(diǎn)醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)，醫(yī)藥類(lèi)院?？蒲兄行模形麽t(yī)特色醫(yī)院制劑中心，各類(lèi)皮膚專(zhuān)科醫(yī)院等領(lǐng)域的制造生產(chǎn)環(huán)節(jié)的原輔材料的供應(yīng)。致力為國(guó)內(nèi)醫(yī)藥，消毒，食品，化妝品，化工，農(nóng)業(yè)等領(lǐng)域客戶(hù)提供更多優(yōu)質(zhì)的貨源。熱忱歡迎全國(guó)各領(lǐng)域客戶(hù)往來(lái)洽談合作。

藥用級(jí)磺丁基倍他環(huán)糊精鈉 2025版四部藥典產(chǎn)品信息

藥用級(jí)磺丁基倍他環(huán)糊精鈉 2025版四部藥典

磺丁基倍他環(huán)糊精鈉

Huangdingji Beitahuanhujingna

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium

C₄₂H_70-_nO₃₅·（C₄H₈SO₃Na）_n　2162.94（n=6.5）

[182410-00-0]

本品為倍他環(huán)糊精與1，4-丁烷磺酸內(nèi)酯的醚化物。按無(wú)水物計(jì)算，含C₄₂H_70-_nO₃₅·（C₄H₈SO₃Na）_n應(yīng)為95.0%～105.0%，其中n代表磺丁基（—C₄H₈SO₃Na）的平均取代度。

【性狀】本品為白色或類(lèi)白色粉末。

本品在水中極易溶解，在二氯甲烷中不溶。

【鑒別】（1）本品應(yīng)顯鈉鹽鑒別反應(yīng)。

（2）在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

（3）本品平均取代度應(yīng)符合要求。

（4）本品紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致。

【檢查】溶液的澄清度與顏色　取本品，加水溶解并制成每1ml中含300mg的溶液，依法檢查，溶液應(yīng)澄清無(wú)色。

酸度　取溶液的澄清度與顏色項(xiàng)下溶液，依法測(cè)定，pH值應(yīng)為4.0～6.8。

倍他環(huán)糊精　取本品適量，精密稱(chēng)定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液，作為供試品溶液。

取倍他環(huán)糊精對(duì)照品適量，精密稱(chēng)定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含2μg的溶液，作為對(duì)照品溶液。

水分　取本品適量，依法測(cè)定，含水分不得過(guò)10.0%。

微生物限度　取本品適量，依法檢查，每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過(guò)102cfu、霉菌和酵母菌總數(shù)不得過(guò)50cfu，每1g供試品不得檢出大腸埃希菌。

細(xì)菌內(nèi)毒素（供注射用）　取本品適量，依法檢查，每1g磺丁基倍他環(huán)糊精鈉中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于標(biāo)示值。

【含量測(cè)定】照高效液相色譜法測(cè)定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)　用聚甲基丙烯酸酯凝膠為填充劑；以含0.1mol/L硝酸鉀的20%乙腈溶液為流動(dòng)相；流速為每分鐘1.0ml；檢測(cè)器為示差折光檢測(cè)器，溫度為35℃。取對(duì)照品溶液20μl注入液相色譜儀，重復(fù)進(jìn)樣5次，峰面積的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差不得大于2.0%。

測(cè)定法　取本品適量，精密稱(chēng)定，加流動(dòng)相溶解并定量稀釋成每1ml約含10mg的溶液，作為供試品溶液，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取磺丁基倍他環(huán)糊精鈉對(duì)照品適量，精密稱(chēng)定，加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml約含10mg的溶液，同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。

【類(lèi)別】包合劑和穩(wěn)定劑。

【貯藏】密封，在干燥處保存。

藥用級(jí)磺丁基倍他環(huán)糊精鈉 2025版四部藥典