醫(yī)藥級(jí)肉豆蔻酸異丙酯 性狀澄清油狀液體

本品系由異丙醇與飽和高分子量脂肪酸（主要是肉豆蔻酸）酯化而得。含C17H34O2不得少于90.0%。

【性狀】本品為無(wú)色的澄清油狀液體。

本品可與乙醇、二氯甲烷混溶，在水中不溶。

相對(duì)密度  本品的相對(duì)密度（通則0601）在25℃時(shí)為0.846～0.854。

折光率  本品的折光率（通則0622）為1.432～1.436。

黏度  本品的動(dòng)力黏度（通則0633第一法）為5.0～6.0mPa·s。

酸值  本品的酸值（通則0713）應(yīng)不大于1.0。

碘值  取本品3.0g，精密稱(chēng)定，置250ml的干燥碘量瓶中，加10ml，依法測(cè)定（通則0713），碘值應(yīng)不大于1.0。

皂化值  本品的皂化值（通則0713）應(yīng)為202～212。

【鑒別】（1）取本品，加乙醇溶解并制成每1ml中含1mg的溶液，取2ml，緩緩加入新鮮配制的1%二甲氨基苯甲醛硫酸溶液2ml，放置2分鐘，兩溶液界面顯黃紅色，并逐漸變?yōu)榧t色。

（2）在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

【檢查】溶液的澄清度與顏色  取本品2.0g，加甲醇溶解并稀釋至20ml，溶液應(yīng)澄清無(wú)色；如顯色，與黃色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。

水分  取本品約5.0g，精密稱(chēng)定，照水分測(cè)定法（通則0832第一法1）測(cè)定，含水分不得過(guò)0.1%。

熾灼殘?jiān)? 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。

【含量測(cè)定】照氣相色譜法（通則0521）測(cè)定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)  用聚乙二醇（或極性相近）為固定液（如：30m×0.53mm，1μm）；起始溫度為125℃，以每分鐘10℃的速率升溫至185℃，維持10分鐘；進(jìn)樣口溫度為250℃，檢測(cè)器溫度為250℃。

內(nèi)標(biāo)溶液的制備  取二十三烷適量，精密稱(chēng)定，加正庚烷制成每1ml中約含0.2mg的溶液。

測(cè)定法  取本品約20mg，精密稱(chēng)定，置100ml量瓶中，加內(nèi)標(biāo)溶液溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取2μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖；另取肉豆蔻酸異丙酯對(duì)照品適量，同法測(cè)定。按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。

【類(lèi)別】藥用輔料，溶劑和潤(rùn)滑劑等。

【貯藏】遮光，密封保存。

聚山梨酯80Ⅱ 注射級(jí) 500g/瓶(2025藥典備案 有質(zhì)檢單等資質(zhì))

液狀石蠟  500ml  20kg(2025藥典備案 有質(zhì)檢單等資質(zhì))

中鏈甘油三酸酯 500ml 20kg(2025藥典備案 有質(zhì)檢單等資質(zhì))

油酸乙酯 500ml 20kg(2025藥典備案 有質(zhì)檢單等資質(zhì))

磷酸氫二鈉(無(wú)水 二水 十二水)(2025藥典備案 有質(zhì)檢單等資質(zhì))

磷酸二氫鈉(二水 一水 無(wú)水)(2025藥典備案 有質(zhì)檢單等資質(zhì))

磷酸氫二鉀 無(wú)水 三水(2025藥典備案 有質(zhì)檢單等資質(zhì))

磷酸二氫鉀 無(wú)水(2025藥典備案 有質(zhì)檢單等資質(zhì))

谷氨酸鈉(2025藥典備案 有質(zhì)檢單等資質(zhì))

香草醛(2025藥典備案 有質(zhì)檢單等資質(zhì))

聚丙烯酸樹(shù)脂Ⅱ Ⅲ Ⅵ(2025藥典備案 有質(zhì)檢單等資質(zhì))

甜菊糖苷(2025藥典備案 有質(zhì)檢單等資質(zhì))

碳酸氫鈉(2025藥典備案 有質(zhì)檢單等資質(zhì))

無(wú)水碳酸鈉(2025藥典備案 有質(zhì)檢單等資質(zhì))

聚乙二醇 200 300 400 1000 1500 3350

注射級(jí)大豆油油/麻油(2025藥典備案 有質(zhì)檢單等資質(zhì))

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