醫(yī)藥輔料異丙醇 國藥準字cp藥典標準2026

異丙醇，又稱 2 - 丙醇，CAS 號 67-63-0，收錄于《中國藥典》四部，屬于藥用溶劑、外用清潔抑菌輔料。

本品為低碳醇類有機溶劑，溶解性能適中，揮發(fā)速度平穩(wěn)，在醫(yī)藥生產(chǎn)中多用于原料溶解、器械清潔、皮膚外用擦拭體系調(diào)配，適配外用制劑、實驗室檢驗、車間潔凈處理等場景。

二、藥典理化性狀

外觀：無色澄清透明液體，帶有醇氣味；

溶解性：可與水、乙醇任意比例混溶，能溶解多種脂溶性、有機原料；

沸點、揮發(fā)性：具備揮發(fā)性，密閉環(huán)境存放損耗較低；

相對密度、折光率、水分、易氧化物、重金屬等指標均符合藥典管控范圍，每批次附帶完整檢測單據(jù)。

三、物料基礎(chǔ)特性

溶解范圍較廣，可輔助溶解部分難溶性原料藥、香精、防腐原料；

揮發(fā)后無明顯殘留，用于器械、生產(chǎn)器具清潔后不易殘留雜質(zhì)；

稀釋調(diào)配簡便，常與純化水復(fù)配制作外用擦拭液；

配伍適配多數(shù)醇溶類輔料，全新配方建議提前小試確認體系穩(wěn)定性；

雜質(zhì)經(jīng)過提純管控，適配藥企原料入庫檢驗標準。

四、制劑與生產(chǎn)應(yīng)用范圍

外用消毒擦拭液、皮膚外用洗劑、噴霧制劑溶劑；

原料藥合成、提取工序反應(yīng)溶劑；

藥廠實驗室鑒別、色譜檢測專用試劑；

生產(chǎn)設(shè)備、包裝容器、潔凈區(qū)器具清潔去污；

酊劑、外用抑菌噴劑輔料調(diào)配。

五、藥典檢測項目

鑒別、酸堿度、水分、易氧化物、不揮發(fā)物、重金屬、含量測定、微生物限度，全套資料可隨貨提供。

六、使用、儲存安全提示

本品易燃，儲存、操作區(qū)域嚴禁明火、高溫，保持通風(fēng)；

操作時做好通風(fēng)防護，避免長時間大量吸入揮發(fā)氣體；

不可與強氧化劑、強酸物料同倉堆放，降低反應(yīng)風(fēng)險；

容器全程密封，減少揮發(fā)損耗；搬運輕裝輕卸，防止桶體破損滲漏。

七、包裝與儲存條件

包裝規(guī)格：20L 塑料桶、200L 密封桶，支持小規(guī)格樣品分裝；

儲存：存放于陰涼通風(fēng)庫房，避光、遠離熱源、火源；

運輸：按易燃液體規(guī)范運輸，做好遮陽、防滲漏防護。

醫(yī)藥輔料異丙醇 國藥準字cp藥典標準2026