藥用級玉米朊 藥用輔料 國藥準(zhǔn)號CDE備案

玉米朊又稱玉米醇溶蛋白，是從玉米中提取精制而成的天然蛋白類藥用輔料，理化特性穩(wěn)定，適配多種藥劑配方，在醫(yī)藥生產(chǎn)中應(yīng)用廣泛。

一、基礎(chǔ)性狀

本品為淡黃色至黃白色粉末，幾乎無臭。不溶于水，可溶于乙醇、稀堿溶液等溶劑。常規(guī)儲存環(huán)境下性狀不易改變，與多數(shù)藥用原料、輔料可正常配伍。

二、主要作用

1. 包衣成膜

具備良好的成膜性能，常用于固體制劑包衣處理，可在制劑表面形成均勻薄膜，隔絕外界環(huán)境帶來的影響。

2. 隔離防護

薄膜能夠阻隔潮氣、空氣以及部分刺激性成分，減少制劑內(nèi)部成分發(fā)生變化，幫助維持產(chǎn)品原有品質(zhì)。

3. 緩釋控釋

應(yīng)用于緩釋、控釋類制劑時，依靠膜層的阻隔作用，延緩有效成分釋放速度，讓藥效作用時間更為平緩持久。

4. 黏合作用

在部分粉體物料加工中，可發(fā)揮輔助黏合效果，助力顆粒、丸劑成型，優(yōu)化物料加工性能。

三、應(yīng)用范圍

1. 片劑、丸劑包衣

作為薄膜包衣材料，用于普通片劑、糖丸、滴丸等產(chǎn)品，起到防潮、避光、隔離異味的作用。

2. 緩釋制劑

搭配其他輔料用于緩釋片、緩釋微丸等劑型，調(diào)節(jié)成分釋放速率，適配長效制劑的生產(chǎn)需求。

3. 顆粒劑與散劑

對顆粒、細(xì)粉進行表面處理，減少物料吸潮、結(jié)塊現(xiàn)象，提升產(chǎn)品儲存穩(wěn)定性。

4. 其他藥用制品

也可用于部分藥用微囊、涂膜劑當(dāng)中，作為成膜基材使用。

四、產(chǎn)品特點

原料取自天然谷物，性質(zhì)溫和，適用性較好；成膜韌性適中，薄膜狀態(tài)均勻；加工方式靈活，可配合多種包衣工藝使用。

五、儲存說明

產(chǎn)品需密封存放于陰涼、干燥、通風(fēng)處，做好防潮工作，避免吸潮影響使用性能，同時遠(yuǎn)離異味環(huán)境。

藥用級玉米朊 藥用輔料 國藥準(zhǔn)號CDE備案