藥典標準 無水枸櫞酸 醫(yī)藥輔料 GMP認證

無水枸櫞酸是醫(yī)藥行業(yè)常用的酸度調(diào)節(jié)劑，原料經(jīng)精制工藝加工而成，理化性質(zhì)穩(wěn)定，配伍性良好，在各類藥劑配方中應(yīng)用普遍。

一、基礎(chǔ)性狀

本品為白色結(jié)晶性粉末，無特殊異味，味道偏酸。易溶于水、乙醇等溶劑，溶解速度良好。常規(guī)儲存條件下性狀不易發(fā)生變化，可與多數(shù)藥用原料、輔料搭配使用。

二、主要作用

1. 調(diào)節(jié)酸堿度

可調(diào)整制劑體系的 pH 值，將酸堿度維持在適宜范圍，幫助配方體系保持穩(wěn)定，減少成分受酸堿影響出現(xiàn)的性狀改變。

2. 矯味增香

能夠改善藥劑口感，中和部分原料帶來的異味，柔和苦澀味道，優(yōu)化服用體驗，常應(yīng)用于口服類制劑。

3. 絡(luò)合穩(wěn)定

可與體系中的金屬離子產(chǎn)生絡(luò)合作用，降低金屬離子對藥劑成分的影響，延緩原料氧化，助力延長制劑存放周期。

4. 輔助崩解

在部分口服固體制劑中使用，可調(diào)節(jié)物料理化環(huán)境，輔助片劑、顆粒等制劑遇水后散開，便于有效成分釋放。

三、應(yīng)用范圍

1. 口服固體制劑

用于片劑、顆粒劑、泡騰制劑等產(chǎn)品，調(diào)節(jié)配方酸堿度，同時參與泡騰體系反應(yīng)，保障制劑正常使用效果。

2. 口服液體制劑

廣泛添加于糖漿劑、口服溶液、合劑、混懸液當中，起到調(diào)酸、矯味作用，維持藥液狀態(tài)穩(wěn)定。

3. 外用制劑

可用于洗劑、乳膏、凝膠等外用產(chǎn)品，調(diào)整體系酸堿度，適配皮膚外用的使用要求。

4. 其他藥用制品

也可配合防腐輔料一同使用，優(yōu)化防腐環(huán)境，提升整體配方的應(yīng)用效果。

四、產(chǎn)品特點

性質(zhì)溫和，刺激性較小，適配多類藥劑生產(chǎn)；溶解性能良好，便于生產(chǎn)投料與調(diào)配；適用場景豐富，可結(jié)合多種生產(chǎn)工藝使用。

五、儲存說明

產(chǎn)品需密封存放于陰涼干燥處，做好防潮防護，避免環(huán)境濕度過高導(dǎo)致原料吸潮，遠離異味及腐蝕性物質(zhì)。

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