醫(yī)療器械用聚谷氨酸鈉  執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有COA

醫(yī)療器械用聚谷氨酸鈉  執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有COA

聚谷氨酸鈉（Sodium Polyglutamate），又稱(chēng)多聚谷氨酸鈉、聚γ-谷氨酸鈉，化學(xué)式為(C5H6NO3Na)n，CAS登錄號(hào)為28829-38-1（聚-L-谷氨酸鈉CAS號(hào)為26247-79-0）。該物質(zhì)通過(guò)微生物發(fā)酵法生產(chǎn)，經(jīng)鹽酸調(diào)pH、乙醇沉淀及中和等步驟制得。其在pH 5-8范圍內(nèi)呈樹(shù)枝狀規(guī)則結(jié)構(gòu)，酸性或堿性條件下斷裂為短鏈或三角形態(tài)。

生物醫(yī)學(xué)

聚谷氨酸鈉具有吸水保濕能力，可抑制酪氨酸酶活性以減少黑色素生成，并能抑制透明質(zhì)酸酶活性延緩皮膚皺紋形成，廣泛應(yīng)用于化妝品領(lǐng)域，其作為化妝品原料的相關(guān)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)T/CHCIA 015—2023已于2023年發(fā)布并實(shí)施。不同分子量產(chǎn)品在食品加工中表現(xiàn)差異：1000-1200kDa型改善面團(tuán)粉質(zhì)，300-400kDa型增強(qiáng)抗凍性。生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域利用其生物相容性制備人造皮膚、止血?jiǎng)┘八幬镙d體。使用時(shí)需注意鈉離子對(duì)卡波姆增稠效果的抑制作用。該成分還可作為土壤改良劑、藥物緩釋載體及工業(yè)增稠劑應(yīng)用于農(nóng)業(yè)、醫(yī)藥和材料科學(xué)領(lǐng)域。

γ-聚谷氨酸鈉為水溶性，具有吸水、保濕、無(wú)毒、安全、生物可分解性等特性，可增加基質(zhì)張力強(qiáng)度，促進(jìn)細(xì)胞增生和遷移，可制成人造皮膚、外傷敷料、止血?jiǎng)?、藥物釋放載體、生物性黏著劑、手術(shù)縫線 。

化妝品

聚谷氨酸具有增加頭發(fā)韌性，減少染發(fā)過(guò)程中對(duì)頭發(fā)損傷的功效。聚谷氨酸還具有美白的功效，可顯著抑制酪氨酸酶活性，從而抑制皮膚黑色素生成；其水膠為無(wú)色無(wú)味透明柔軟膠質(zhì)；有獨(dú)特的三維空間結(jié)構(gòu)， 因而具有吸水保濕能力。此外，聚谷氨酸還具有抑制透明質(zhì)酸酶活性的作用，可緩解因透明質(zhì)酸酶的活化而引起的皮膚結(jié)締組織中透明質(zhì)酸的降解，進(jìn)而防止因皮膚結(jié)締組織疏松導(dǎo)致的皮膚失去彈性和產(chǎn)生皺紋。聚谷氨酸可能同時(shí)兼具美白、保濕和防皺三重功效。

2023年5月11日，中國(guó)日用化工協(xié)會(huì)發(fā)布了團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)T/CHCIA 015—2023《化妝品用原料 聚谷氨酸鈉》，該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了微生物發(fā)酵制得、用作化妝品原料的聚谷氨酸鈉的要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則等，并于2023年6月12日實(shí)施。

在使用時(shí)需要注意的是，含有聚谷氨酸的化妝品中存在的成分包括谷氨酸、谷氨酸鈉和氯化銨。這三種成分均可引起卡波姆941的粘度下降，破壞其增稠效果，主要起作用的是鈉離子、氯離子以及谷氨酸根離子。且離子濃度越大，卡波姆粘度降低越嚴(yán)重，但離子的存在對(duì)于體系的pH影響不大。