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制藥網(wǎng)>產(chǎn)品展廳>原料藥機(jī)械及設(shè)備>其它制藥設(shè)備>其它原料藥機(jī)械及設(shè)備> Ecs-M-B50系列

  • Ecs-M-B50系列
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具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)
品牌

廠商性質(zhì)

其他

型號

訪問次數(shù)

113

產(chǎn)地

浙江杭州市

更新時間

2026/4/21 8:58:29

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產(chǎn)品簡介

Ecs-M-B50系列 恒水Ecs-M-B50系列囊式過濾器適用于生物制品生產(chǎn)過程中緩沖液、培養(yǎng)基、HP調(diào)節(jié)劑過濾。其配有除菌級親水聚醚砜 (PES) 濾膜,具有可靠的除菌保障、良好的化學(xué)兼容性,以及適用于PH 范圍 1-14 各種類型液體過濾。 主要特點(diǎn) ......

Ecs-M-B50系列詳細(xì)信息


基本參數(shù)

濾芯長度
5英寸

過濾精度
0.22μm、0.10μm、0.45+0.22μm、0.22+0.22μm、0.22+0.10μm

接口類型
?"軟管

過濾面積
0.24㎡ 


過濾器材質(zhì)

過濾膜
親水聚醚砜 (PES) 濾膜

支持層
聚丙烯(PP)

外殼
聚丙烯(PP)

排氣口 O 型圈
硅膠


操作參數(shù)

操作溫度 
60℃

操作壓力 
80 psi@25℃

滅菌
可40KGy伽馬輻射滅菌、可 126℃高壓蒸汽滅菌 60 分鐘三次


質(zhì)量控制

起泡點(diǎn) 
≥3400mbar (25℃純水潤濕)   

細(xì)菌內(nèi)毒素 按照中國藥典2020版通則(1143)規(guī)定的細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法進(jìn)行濾出液內(nèi)毒素測定,濾出液內(nèi)毒素含量低于0.25EU/ml。

TOC/電導(dǎo)率
按照中國藥典2020版通則(0682)制藥用水中總有機(jī)碳的測定方法和通則(0681)制藥用水電導(dǎo)率測定方法進(jìn)行檢測,檢測的TOC值≤0.5mg/L,電導(dǎo)率值≤1.3us/cm。

潔凈度
按照中國藥典2020版通則(0904)規(guī)定的燈檢法執(zhí)行,濾出液未檢出纖維及其它可見異物。

細(xì)菌截流能力 根據(jù) ASTM 的測試方法,可通過 10? cfu/cm2 缺陷型假單胞菌 ( ATCC® 19146) 截留測試。

生物安全性 所有材料符合USP<88>關(guān)于第VI-121 ℃級塑料材料的生物安全性評價。

質(zhì)量體系 生產(chǎn)均遵循 ISO 9001 質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可的質(zhì)量管理體系。





關(guān)鍵詞:過濾器

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