藥用輔料蓖麻油 藥品評(píng)審備案登記A狀態(tài)

蓖麻油

Bimayou

Castor Oil

本品為大戟科植物蓖麻Ricinus communis L. 的成熟種子經(jīng)榨取并精制得到的脂肪油。

【性狀】本品為無色至淡黃色透明黏稠液體。

相對(duì)密度　本品的相對(duì)密度（通則0601）在25℃時(shí)為0.956～0.969。

旋光度　取本品，依法測(cè)定（通則0621），旋光度應(yīng)為+3.5°至+6.0°。

折光率　本品的折光率（通則0622）為1.478～1.480。

酸值　本品的酸值（通則0713）應(yīng)不大于1.5或0.8（供注射用）。

羥值　本品的羥值（通則0713）應(yīng)為160～168。

碘值　本品的碘值（通則0713）應(yīng)為82～90。

過氧化值　本品的過氧化值（通則0713）應(yīng)不大于5.0。

皂化值　本品的皂化值（通則0713）應(yīng)為176～186。

細(xì)菌內(nèi)毒素（供注射用）　取本品，加內(nèi)毒素檢查用水稀釋至所需濃度，渦旋混合3分鐘，離心，取水層，依法檢查（通則1143），每1mg蓖麻油中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于標(biāo)示值。

【類別】乳化劑、助溶劑和溶劑等。

【貯藏】遮光，密閉保存。

藥用輔料蓖麻油 藥品評(píng)審備案登記A狀態(tài)

皮膚外用制劑輔料：樟腦，蜂蠟，滑石粉，水楊酸，水楊酸鈉，松節(jié)油，松餾油，氨水（濃氨溶液），甘油，凡士林（黃白），枸櫞酸，黑豆餾油，聚維酮碘，糠餾油，麝香草酚，羊毛脂，爐甘石，氧化鋅，魚石脂，乳膏基質(zhì)，硼酸，硼砂 二甲基亞砜，聚山梨酯80（吐溫80），油酸山梨坦（司盤80），氮酮(水溶 油溶），液狀石蠟（輕質(zhì) 重質(zhì)），固體石蠟，苯酚，單雙硬脂酸甘油酯，硬脂酸，三乙醇胺，無水碳酸鈉，二甲硅油,依地酸二鈉，三氯叔丁醇，卡波姆均聚物（ A B C ）,聚乙二醇（400 600 1000 1500 4000 6000），泊洛沙姆 （188 407），卡波姆980NF(路博潤），羥苯甲酯 （鈉），羥苯乙酯（鈉），羥苯丙酯（鈉），DL-酒石酸，L-酒石酸，混合脂肪酸甘油酯（栓劑基質(zhì)），硬脂酸聚烴氧40酯，十八醇，十六醇，十八十六醇（藥用級(jí) 日化級(jí)），透明質(zhì)酸鈉(有分子量區(qū)分）等品種齊全，一瓶一袋均可以發(fā)貨，適合研發(fā)申報(bào)使用。