藥用級二丁基羥基甲苯 醫(yī)藥級抗氧劑 有備案

二丁基羥基甲苯

Erdingjiqiangjijiaben  

Butylated Hydroxytoluene

C₁₅H₂₄O　220.36

[128-37-0]

本品為2，6-二特丁基（1，1-二甲基乙基）-4-酚，含C₁₅H₂₄O不得少于99.0%。

【性狀】本品為無色、白色或類白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。

本品在丙酮中極易溶解，在乙醇、甲醇和乙腈中易溶，在水和丙二醇中不溶。

凝點　本品的凝點（通則0613）為69～70℃。

【鑒別】（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。

（2）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致（通則0402）。

（3）熾灼殘渣　取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。

（4）重金屬　取本品2.5g，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之四。

（5）砷鹽　取本品2.0g，加氫氧化鈣2.0g，混合，加水少量，攪拌均勻，干燥后，先用小火燒灼使炭化，再在600℃熾灼使全灰化，放冷，加鹽酸10ml與水23ml使溶解，依法檢查（通則0822法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0001%）。

（6）【含量測定】照高效液相色譜法（通則0512）測定。

（7）色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗　用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水（9∶1）為流動相，檢測波長為278nm。理論板數(shù)按二丁基羥基甲苯峰計算不低于3000。

（8）測定法　取本品約20mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加甲醇適量使溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取二丁基羥基甲苯對照品，同法測定。按外標法以峰面積計算，即得。

（9）【類別】抗氧劑。

（10）【貯藏】密封，在陰涼干燥處保存。

藥用級二丁基羥基甲苯 醫(yī)藥級抗氧劑 有備案