藥用輔料級(jí)白蜂蠟 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)25版藥典4部

可以提供以下資質(zhì)：

1、13%

2、隨貨出庫(kù)單

3、質(zhì)檢報(bào)告單

4、營(yíng)業(yè)執(zhí)照

5、藥品生產(chǎn)許可證

6、注冊(cè)批件

7、CDE登記

8、2020版質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

　　[8012-89-3]

　　本品系由蜂蠟（蜜蜂分泌物的蠟）經(jīng)氧化漂白精制而得。因蜜蜂的種類不同，由中華蜜蜂分泌的蜂蠟俗稱中蜂蠟（酸值為5.0～8.0），由西方蜂種（主要指意蜂）分泌的蜂蠟俗稱西蜂蠟（酸值為16.0～23.0）。

　　【性狀】本品為白色或淡黃色固體，無(wú)光澤，無(wú)結(jié)晶；具特異性氣味。

　　本品在水或無(wú)水乙醇中幾乎不溶。

　　相對(duì)密度  取本品，制成長(zhǎng)、寬、高各為1cm的塊狀物，置500ml量杯中，加乙醇溶液（1→3）約400ml（20℃），如果蠟塊下沉，可加入蒸餾水；如蠟塊上浮，則可加入乙醇，至蠟塊可停在溶液中任意一點(diǎn)，即得相對(duì)密度測(cè)試液。取測(cè)試液，照相對(duì)密度測(cè)定法（通則0601）測(cè)定，本品的相對(duì)密度為0.954~0.964。

　　熔點(diǎn)  本品的熔點(diǎn)（通則0612第二法）為62～67℃。

　　折光率  本品的折光率（通則0622）在75℃時(shí)為1.4410～1.4430。

　　酸值  本品的酸值（通則0713）應(yīng)為5.0～8.0（中蜂蠟）或16.0～23.0（西蜂蠟）。

　　碘值  本品的碘值（通則0713）應(yīng)為8.0～13.0。

　　皂化值  本品的皂化值（通則0713）應(yīng)為85～100。

　　【類別】藥用輔料，軟膏基質(zhì)和釋放阻滯劑等。

　　【貯藏】避光，密閉保存。

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