木糖醇 有CDE備案登記號(hào) 醫(yī)藥級(jí)現(xiàn)貨

木糖醇 有CDE備案登記號(hào) 醫(yī)藥級(jí)現(xiàn)貨

C5H12O5　152.15

[87-99-0]

本品為1，2，3，4，5-戊五醇。按干燥品計(jì)算，含C5H12O5不得少于98.0%。

【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。

本品在水中極易溶解，在乙醇中微溶。

熔點(diǎn)　本品的熔點(diǎn)（通則0612）為91.0～94.5℃。

【鑒別】（1）取本品0.5g，加鹽酸0.5ml與二氧化鉛0.1g，置水浴上加熱，溶液即顯黃綠色。

（2）在有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與木糖醇對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

（3）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜（附圖）一致（通則0402）。

【檢查】酸度　取本品5.0g，加水10ml使溶解，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為5.0～7.0。

溶液的澄清度與顏色　取本品1.0g，加水10ml使溶解，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無(wú)色。

氯化物　取本品1.0g，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.005%）。

硫酸鹽　取本品5.0g，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液3.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.006%）。

電導(dǎo)率　取本品20.0g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，依法測(cè)定（通則0681），不得過(guò)20μS/cm。

還原糖　取本品0.50g，置具塞比色管中，加水2.0ml使溶解，加入堿性酒石酸銅試液1.0ml，密塞，水浴加熱5分鐘，放冷，溶液的濁度與用每1ml含0.5mg葡萄糖溶液 2.0ml同法制得的對(duì)照溶液比較，不得更濃（含還原糖以葡萄糖計(jì)，不得過(guò)0.2%）。

總糖　取本品1.0g，加水15ml溶解后，加稀鹽酸4ml，置水浴上加熱回流3小時(shí)，放冷，滴加*試液，調(diào)節(jié)pH值至約為5，用水適量轉(zhuǎn)移至100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，精密量取4.0ml，加水1.0ml，搖勻，作為供試品溶液。

另取在105℃干燥至恒重的葡萄糖適量，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液，取1.0ml，加水至5.0ml，作為對(duì)照品溶液。

取上述兩種溶液，分別加銅溶液2.5ml，搖勻，置水浴中煮沸5分鐘，放冷，分別加磷鉬酸溶液2.5ml，立即搖勻。

供試品溶液如顯色，與對(duì)照品溶液比較，不得更深（含總糖以葡萄糖計(jì)算，不得過(guò)0.5%）。

有關(guān)物質(zhì)　取本品約5.0g，精密稱定，置100ml量瓶中，用水溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取1ml，置100ml圓底燒瓶中，精密加入內(nèi)標(biāo)溶液（精密稱取赤蘚糖醇5mg，置25ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻）1ml，置60℃水浴上旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)至干后，精密加入無(wú)水吡啶1ml與醋酐1ml，回流煮沸1小時(shí)至乙?；?，作為供試品溶液。

另分別取L-阿拉伯糖醇、半乳糖醇、甘露醇、山梨醇與木糖醇對(duì)照品約5mg，精密稱定，置20ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取1ml，置100ml圓底燒瓶中，同法操作，得到的乙酰化溶液作為對(duì)照品溶液。

照氣相色譜法（通則0521）測(cè)定，用14%氰丙基苯基-86%二甲基聚硅氧烷為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱，起始溫度為170℃，維持1分鐘，以每分鐘10℃的速率升溫至230℃，維持30分鐘；分流比為20∶1，進(jìn)樣口溫度及檢測(cè)器溫度均為250℃。

精密量取對(duì)照品溶液1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，半乳糖醇峰與山梨醇峰的分離度應(yīng)大于2.0。

再精密量取供試品溶液1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖至主峰保留時(shí)間的2倍，供試品溶液的色譜圖中，如有上述雜質(zhì)對(duì)照品峰，按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計(jì)算，雜質(zhì)總量不得過(guò)2.0%。

干燥失重　取本品1.0g，以五氧化二磷為干燥劑，減壓干燥24小時(shí)，減失重量不得過(guò)1.0%（通則0831）。

熾灼殘?jiān)∪”酒?.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。

鎳鹽　取本品0.5g，加水5ml溶解后，加溴試液1滴，振搖1分鐘，加氨試液1滴與1%丁二酮肟的乙醇溶液0.5ml，搖勻，放置5分鐘，如顯色，與鎳對(duì)照溶液1.0ml用同一方法制成的對(duì)照液比較，不得更深（0.0002%）。

重金屬　取本品4.0g，加水23ml溶解后，加稀醋酸2ml，依法檢查（通則0821法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之五。

砷鹽　取本品2.0g，加水23ml溶解后，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0001%）。

細(xì)菌內(nèi)毒素（供注射用）　取本品，依法檢查（通則1143），每1g木糖醇中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于2.5EU。

【含量測(cè)定】　取本品約0.2g，精密稱定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置碘瓶中，精密加高碘酸鉀溶液（稱取高碘酸鉀2.3g，加1mol/L硫酸溶液16.3ml與水適量使溶解，用水稀釋至500ml）15ml與0.5mol/L硫酸溶液10ml，置水浴上加熱30分鐘，放冷，加碘化鉀1.5g，密塞，輕輕振搖使溶解，暗處放置5分鐘，用硫代*滴定液（0.1mol/L）滴定，至近終點(diǎn)時(shí)，加淀粉指示液2ml，繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml硫代*滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于1.902mg的C5H12O5。

【類別】甜味劑。

【貯藏】密閉，在陰涼干燥處保存。

聚山梨酯80Ⅱ 注射級(jí) 500g/瓶(2025藥典備案 有質(zhì)檢單等資質(zhì))

注射級(jí)苯甲酸芐酯 600g/瓶(2025藥典備案 有質(zhì)檢單等資質(zhì))

液狀石蠟  500ml  20kg(2025藥典備案 有質(zhì)檢單等資質(zhì))

中鏈甘油三酸酯 500ml 20kg(2025藥典備案 有質(zhì)檢單等資質(zhì))

油酸乙酯 500ml 20kg(2025藥典備案 有質(zhì)檢單等資質(zhì))

磷酸氫二鈉(無(wú)水 二水 十二水)(2025藥典備案 有質(zhì)檢單等資質(zhì))

磷酸二氫鈉(二水 一水 無(wú)水)(2025藥典備案 有質(zhì)檢單等資質(zhì))

磷酸氫二鉀 無(wú)水 三水(2025藥典備案 有質(zhì)檢單等資質(zhì))

磷酸二氫鉀 無(wú)水(2025藥典備案 有質(zhì)檢單等資質(zhì))

谷氨酸鈉(2025藥典備案 有質(zhì)檢單等資質(zhì))

香草醛(2025藥典備案 有質(zhì)檢單等資質(zhì))

聚丙烯酸樹(shù)脂Ⅱ Ⅲ Ⅵ(2025藥典備案 有質(zhì)檢單等資質(zhì))

甜菊糖苷(2025藥典備案 有質(zhì)檢單等資質(zhì))

碳酸氫鈉(2025藥典備案 有質(zhì)檢單等資質(zhì))

無(wú)水碳酸鈉(2025藥典備案 有質(zhì)檢單等資質(zhì))

聚乙二醇 200 300 400 1000 1500 3350

注射級(jí)大豆油油/麻油(2025藥典備案 有質(zhì)檢單等資質(zhì))