核心特點

• 精密測控系統(tǒng)：采用PLC工業(yè)控制系統(tǒng)，配備高精度力值傳感器，測量精度達到0.5% F.S.，確保測試數(shù)據(jù)準確可靠

• 智能化操作平臺：7英寸HMI人機交互界面，測試參數(shù)設(shè)置直觀，實時顯示測試數(shù)據(jù)和力值曲線

• 專業(yè)測試程序：針對注射器密合性能測試專門開發(fā)測試程序，操作簡便，結(jié)果準確

• 多規(guī)格適配能力：支持1-60ml不同公稱容量注射器的檢測需求，適用范圍廣泛

• 靈活的速度調(diào)節(jié)：測試速度1-500mm/min無級可調(diào)，滿足不同測試要求

• *安全保護：配備限位保護和自動保護功能，確保測試過程安全可靠

測試原理

注射器正壓密合與泄漏測試儀基于正壓密合測試原理，將注射器樣品置于專用夾具上，在注液至公稱容量情況下，施加規(guī)定的側(cè)向力，同時給芯桿施加特定壓力。系統(tǒng)在設(shè)定的測試時間內(nèi)持續(xù)監(jiān)測注射器活塞與外套之間的密封性能，通過檢測是否存在泄漏，準確評估注射器的密合性能是否符合標準要求。

技術(shù)參數(shù)

執(zhí)行標準

本設(shè)備嚴格遵循以下國家及行業(yè)標準：

• GB 15810-2019 一次性使用無菌注射器

• YY/T 0573.3 一次性使用無菌注射器 第3部分：自毀型固定劑量疫苗注射器

• YY/T 0573.4 一次性使用無菌注射器 第4部分：防止重復(fù)使用注射器

• 相關(guān)醫(yī)療器械密合性能測試標準

應(yīng)用領(lǐng)域

該密合性測試設(shè)備在以下領(lǐng)域具有重要應(yīng)用價值：

• 注射器制造：一次性使用無菌注射器的出廠檢驗和質(zhì)量控制

• 疫苗注射器：自毀型固定劑量疫苗注射器的密合性能檢測

• 安全注射器：防止重復(fù)使用注射器的密封性能驗證

• 質(zhì)檢機構(gòu)：醫(yī)療器械監(jiān)督檢驗部門的型式檢驗和監(jiān)督抽查

• 醫(yī)院設(shè)備科：注射器進貨驗收和定期檢測

測試流程詳解

標準測試流程包含五個關(guān)鍵步驟：

1. 樣品準備：將注射器注液至公稱容量，安裝到測試夾具

2. 參數(shù)設(shè)置：通過觸摸屏設(shè)置測試壓力、保持時間等參數(shù)

3. 測試執(zhí)行：啟動測試程序，自動施加側(cè)向力和芯桿壓力

4. 數(shù)據(jù)采集：系統(tǒng)實時監(jiān)測密封性能，記錄泄漏情況

5. 結(jié)果判定：自動判斷注射器密合性能是否合格

質(zhì)量控制重要性

注射器的密合性能直接關(guān)系到臨床用藥安全。密封不良的注射器可能導致藥液泄漏，影響劑量準確性，甚至引發(fā)污染風險。注射器正壓密合與泄漏測試儀通過嚴格的密封性能測試，確保注射器產(chǎn)品符合國家標準要求，為臨床使用提供安全保障。

定制服務(wù)優(yōu)勢

濟南西奧機電憑借豐富的醫(yī)療器械檢測經(jīng)驗，提供專業(yè)的定制解決方案：

• 專用夾具定制：針對特殊規(guī)格注射器，開發(fā)專用測試夾具

• 測試方案優(yōu)化：根據(jù)客戶產(chǎn)品特性，提供個性化檢測方案

• 參數(shù)范圍擴展：可根據(jù)需求定制特殊的測試參數(shù)范圍

• 軟件功能增強：支持特定測試流程和報告格式定制

• 技術(shù)培訓支持：提供*的操作培訓和售后服務(wù)支持

該設(shè)備以其專業(yè)的測試性能和靈活的定制能力，為醫(yī)療器械行業(yè)提供可靠的注射器密合性能檢測方案。通過精確的測試數(shù)據(jù)和*的技術(shù)支持，幫助企業(yè)提升產(chǎn)品質(zhì)量控制水平，確保醫(yī)療器械的使用安全，是注射器制造企業(yè)質(zhì)量控制的理想測試設(shè)備。