核心特點(diǎn)
精密測控系統(tǒng)：采用PLC工業(yè)控制系統(tǒng)，配備高精度力值傳感器，測量精度達(dá)到0.5% F.S.，確保測試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠
智能化操作平臺：7英寸HMI人機(jī)交互界面，測試參數(shù)設(shè)置直觀，實(shí)時(shí)顯示測試數(shù)據(jù)和力值曲線
專業(yè)測試程序：針對注射器密合性能測試專門開發(fā)測試程序，操作簡便，結(jié)果準(zhǔn)確
多規(guī)格適配能力：支持1-60ml不同公稱容量注射器的檢測需求，適用范圍廣泛
靈活的速度調(diào)節(jié)：測試速度1-500mm/min無級可調(diào)，滿足不同測試要求
*安全保護(hù)：配備限位保護(hù)和自動(dòng)保護(hù)功能，確保測試過程安全可靠
測試原理
注射器正壓密合與泄漏測試儀基于正壓密合測試原理，將注射器樣品置于專用夾具上，在注液至公稱容量情況下，施加規(guī)定的側(cè)向力，同時(shí)給芯桿施加特定壓力。系統(tǒng)在設(shè)定的測試時(shí)間內(nèi)持續(xù)監(jiān)測注射器活塞與外套之間的密封性能，通過檢測是否存在泄漏，準(zhǔn)確評估注射器的密合性能是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
技術(shù)參數(shù)
| 參數(shù)項(xiàng)目 | 技術(shù)規(guī)格 |
|---|---|
| 測試范圍 | 0-200N（其他量程可選） |
| 測量精度 | 0.5% F.S. |
| 測試速度 | 1-500mm/min無級調(diào)速 |
| 速度精度 | 0.1mm/min |
| 適用規(guī)格 | 1-60ml注射器 |
| 控制系統(tǒng) | PLC工業(yè)控制器 |
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
本設(shè)備嚴(yán)格遵循以下國家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：
GB 15810-2019 一次性使用無菌注射器
YY/T 0573.3 一次性使用無菌注射器 第3部分：自毀型固定劑量疫苗注射器
YY/T 0573.4 一次性使用無菌注射器 第4部分：防止重復(fù)使用注射器
相關(guān)醫(yī)療器械密合性能測試標(biāo)準(zhǔn)
應(yīng)用領(lǐng)域
該密合性測試設(shè)備在以下領(lǐng)域具有重要應(yīng)用價(jià)值：
注射器制造：一次性使用無菌注射器的出廠檢驗(yàn)和質(zhì)量控制
疫苗注射器：自毀型固定劑量疫苗注射器的密合性能檢測
安全注射器：防止重復(fù)使用注射器的密封性能驗(yàn)證
質(zhì)檢機(jī)構(gòu)：醫(yī)療器械監(jiān)督檢驗(yàn)部門的型式檢驗(yàn)和監(jiān)督抽查
醫(yī)院設(shè)備科：注射器進(jìn)貨驗(yàn)收和定期檢測
測試流程詳解
標(biāo)準(zhǔn)測試流程包含五個(gè)關(guān)鍵步驟：
樣品準(zhǔn)備：將注射器注液至公稱容量，安裝到測試夾具
參數(shù)設(shè)置：通過觸摸屏設(shè)置測試壓力、保持時(shí)間等參數(shù)
測試執(zhí)行：啟動(dòng)測試程序，自動(dòng)施加側(cè)向力和芯桿壓力
數(shù)據(jù)采集：系統(tǒng)實(shí)時(shí)監(jiān)測密封性能，記錄泄漏情況
結(jié)果判定：自動(dòng)判斷注射器密合性能是否合格
質(zhì)量控制重要性
注射器的密合性能直接關(guān)系到臨床用藥安全。密封不良的注射器可能導(dǎo)致藥液泄漏，影響劑量準(zhǔn)確性，甚至引發(fā)污染風(fēng)險(xiǎn)。注射器正壓密合與泄漏測試儀通過嚴(yán)格的密封性能測試，確保注射器產(chǎn)品符合國家標(biāo)準(zhǔn)要求，為臨床使用提供安全保障。
定制服務(wù)優(yōu)勢
濟(jì)南西奧機(jī)電憑借豐富的醫(yī)療器械檢測經(jīng)驗(yàn)，提供專業(yè)的定制解決方案：
專用夾具定制：針對特殊規(guī)格注射器，開發(fā)專用測試夾具
測試方案優(yōu)化：根據(jù)客戶產(chǎn)品特性，提供個(gè)性化檢測方案
參數(shù)范圍擴(kuò)展：可根據(jù)需求定制特殊的測試參數(shù)范圍
軟件功能增強(qiáng)：支持特定測試流程和報(bào)告格式定制
技術(shù)培訓(xùn)支持：提供*的操作培訓(xùn)和售后服務(wù)支持
該設(shè)備以其專業(yè)的測試性能和靈活的定制能力，為醫(yī)療器械行業(yè)提供可靠的注射器密合性能檢測方案。通過精確的測試數(shù)據(jù)和*的技術(shù)支持，幫助企業(yè)提升產(chǎn)品質(zhì)量控制水平，確保醫(yī)療器械的使用安全，是注射器制造企業(yè)質(zhì)量控制的理想測試設(shè)備。
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