藥用級(jí)共聚維酮的理化性質(zhì)及備案資質(zhì)信息

可以提供以下資質(zhì)：

1、13%

2、隨貨出庫(kù)單

3、質(zhì)檢報(bào)告單

4、營(yíng)業(yè)執(zhí)照

5、藥品生產(chǎn)許可證

6、注冊(cè)批件

7、CDE登記

8、2020版質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

共聚維酮是一種水溶性高分子樹酯，為白色粉末，無臭無味，易吸潮，可溶于水、乙醇及無水醇類，具有良好的粘結(jié)性、吸濕性、成膜性和表面活性。

由于共聚維酮分子是NVP和VA的共聚結(jié)構(gòu)，因此它兼具了PVP和PVAC的性質(zhì)。比較以上三個(gè)產(chǎn)品的性質(zhì)，共聚維酮保留了PVP良好的水溶性、粘結(jié)性和成膜性，又比PVP具有相對(duì)低得多的吸水性和更為寬廣的溶解性能、更好的塑性和更強(qiáng)的表面活性（注：對(duì)疏水性表面的親和力比PVP大）。因此本品是一種優(yōu)良的片劑粘合劑，應(yīng)用其制得的片劑具有高硬度和低脆碎度的特性，在潮濕條件下制片可以較少的粘結(jié)，尤其適用于高劑量、水溶性差和對(duì)水敏感藥物的制片和造粒。

同時(shí)，本品也是一種優(yōu)良的成膜劑，用于片劑、顆粒、微丸和糖包衣片芯的包衣溶液及局部用藥的噴霧劑中。用本品制得的薄膜包衣及噴霧膜柔韌性好，具有低吸水性、高塑性和低粘性。

用途

作為片劑和顆粒劑的粘合劑，可采用濕法、干法制?；蛑苯訅浩▉硗瓿?，在大多數(shù)情況下其用量為制劑總量的2－5%，一般為3%左右，粘合劑的濃度一般為5～10%。根據(jù)不同的物和輔料，可分別采用水或己醇、異丙醇等為溶劑。當(dāng)采用直接壓片法時(shí)，其用量一般為5%左右，可使用乳糖、山梨糖、甘露醇、微晶纖維素等為輔料，但要注意控制配料中的水分含量以保持適當(dāng)?shù)恼辰Y(jié)性。

本品作為薄膜包衣，常和纖維素衍生物、蟲膠、高分子量聚乙二醇合用以提高薄膜的強(qiáng)度，調(diào)節(jié)薄膜的柔韌性和溶解性；一般情況下不必再加酯類增塑劑。

在應(yīng)用于水敏感藥物片芯隔離層包衣時(shí)，可先將片芯加熱至30～40℃，然后用本品的10%的非水溶液(乙醇、異丙醇、醋酸乙酯或丙酮)進(jìn)行噴涂，一般噴涂量為0.4mg/cm2，即可。

藥用級(jí)蜂蜜  藥用輔料  規(guī)格25kg/70kg  執(zhí)行25版藥典標(biāo)準(zhǔn)

藥用級(jí)膠囊用明膠  藥用輔料  規(guī)格25kg  執(zhí)行25版藥典標(biāo)準(zhǔn)

藥用級(jí)麥芽糖  藥用輔料  規(guī)格1kg  執(zhí)行25版藥典標(biāo)準(zhǔn)

藥用級(jí)香草醛  藥用輔料  規(guī)格500g/25kg  執(zhí)行25版藥典標(biāo)準(zhǔn)

藥用級(jí)黃原膠  藥用輔料  規(guī)格1kg/25kg  執(zhí)行25版藥典標(biāo)準(zhǔn)

藥用級(jí)山梨醇  藥用輔料  規(guī)格500g/25kg  執(zhí)行25版藥典標(biāo)準(zhǔn)

藥用級(jí)三氯蔗糖  藥用輔料  規(guī)格1kg/25kg  執(zhí)行25版藥典標(biāo)準(zhǔn)

藥用級(jí)甜菊糖苷  藥用輔料  規(guī)格1kg/25kg  執(zhí)行25版藥典標(biāo)準(zhǔn)

藥用級(jí)阿司帕坦  藥用輔料  規(guī)格500g/25kg  執(zhí)行25版藥典標(biāo)準(zhǔn)

藥用級(jí)山梨酸鉀  藥用輔料  規(guī)格500g/25kg  執(zhí)行25版藥典標(biāo)準(zhǔn)

藥用級(jí)羥丙甲纖維素  藥用輔料  規(guī)格1kg/25kg  執(zhí)行25版藥典標(biāo)準(zhǔn)

藥用級(jí)交聯(lián)聚維酮  藥用輔料  規(guī)格500g/25kg  執(zhí)行25版藥典標(biāo)準(zhǔn)

藥用級(jí)交聯(lián)羧甲纖維素鈉  藥用輔料  規(guī)格1kg/25kg  執(zhí)行25版藥典標(biāo)準(zhǔn)

藥用級(jí)羥苯乙酯  藥用輔料  規(guī)格500g/25kg  執(zhí)行25版藥典標(biāo)準(zhǔn)

藥用級(jí)羥苯甲酯  藥用輔料  規(guī)格1kg/25kg  執(zhí)行25版藥典標(biāo)準(zhǔn)

藥用級(jí)羥苯丙酯鈉  藥用輔料  規(guī)格500g/25kg  執(zhí)行25版藥典標(biāo)準(zhǔn)

藥用級(jí)醋酸氯己定  藥用輔料  規(guī)格20kg  執(zhí)行25版藥典標(biāo)準(zhǔn)

藥用級(jí)微晶纖維素  藥用輔料  規(guī)格1kg/25kg  執(zhí)行25版藥典標(biāo)準(zhǔn)

藥用級(jí)共聚維酮的理化性質(zhì)及備案資質(zhì)信息