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供非吸入制劑醫(yī)藥級無水乳糖 cp藥典標(biāo)準(zhǔn)

參考價(jià)	￥ 65
訂貨量	≥25Kg

具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

公司名稱西安晉湘藥用輔料有限公司
品牌西安晉湘
型號I-81-91321252
所在地西安市
廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
更新時(shí)間2025/10/15 8:51:28
訪問次數(shù)124

產(chǎn)品標(biāo)簽:

藥用輔料無水乳糖藥用輔料一水乳糖藥用輔料直壓乳糖填充劑和矯味劑小包裝無水乳糖

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公司介紹主營產(chǎn)品

西安晉湘藥用輔料有限公司地處千年文明古都-西安，是一家以經(jīng)銷國產(chǎn)和進(jìn)口藥用輔料為主的專業(yè)化公司，公司目前已擁有一支業(yè)務(wù)精干的銷售團(tuán)隊(duì)，與國內(nèi)多家藥輔生產(chǎn)企業(yè)建業(yè)了業(yè)務(wù)合作關(guān)系，勢力于國內(nèi)品質(zhì)藥輔綜合運(yùn)營商。

服務(wù)承諾：我們以一單一瓶起訂為客戶量體裁衣，全部貨品按要求配運(yùn)，保證及時(shí)供貨。主要產(chǎn)品包括：藥用級羥丙基倍他環(huán)糊精，藥用級聚乙烯醇（高中低粘），藥用級羥苯甲酯（乙酯丙酯），藥用級卡波姆（A,B,C/980型），藥用級苯酚，藥用級泊洛沙姆（188 407），藥用級糖精鈉，藥用級海藻酸鈉，藥用級殼聚糖等品種齊全。

經(jīng)營理念：為制藥研發(fā)網(wǎng)羅優(yōu)質(zhì)藥用輔料，助力行業(yè)信息化時(shí)代高效發(fā)展。匯集百種藥用輔料，致力一站式購齊服務(wù)。

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藥用糊精、淀粉、微晶纖維素、藥用明膠、藥用蔗糖、聚山梨酯80、丙二醇、冰醋酸、泊洛沙姆、乳膏基質(zhì)、硬脂酸鎂、羧甲基淀粉鈉、羧甲基纖維素鈉、甘露醇、乳糖、交聯(lián)聚維酮、聚乙二醇（PEG）系列、二氧化硅、預(yù)交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、三氯蔗糖、麝香草酚、藥用蜂蜜、甘油、海藻糖、二甲基亞砜、羥苯乙酯、大豆磷脂、膽固醇等。

產(chǎn)品簡介在線詢價(jià)

CAS號	63-42-3	產(chǎn)地	國產(chǎn)
分子式	C12H22O11	規(guī)格	5kg/25kg
級別	藥用級	證書	其他
性狀	白色至類白色的結(jié)晶性顆?；蚍勰?/td>	用途	填充劑和矯味劑
分子式	342.3

供非吸入制劑醫(yī)藥級無水乳糖 cp藥典標(biāo)準(zhǔn)
【性狀】本品為白色至類白色的結(jié)晶性顆粒或粉末。
【類別】藥用輔料，填充劑和矯味劑等（供非注射劑、非吸入制劑用）。
【貯藏】密閉保存。

供非吸入制劑醫(yī)藥級無水乳糖 cp藥典標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品信息

供非吸入制劑醫(yī)藥級無水乳糖 cp藥典標(biāo)準(zhǔn)

供非吸入制劑醫(yī)藥級無水乳糖 cp藥典標(biāo)準(zhǔn)

C12H22O11　342.30

[63-42-3]

本品為4-O-β-D-吡喃半乳糖基β-D-葡萄糖，或4-O-β-D-吡喃半乳糖基α-D-葡萄糖和4-O-β-D-吡喃半乳糖基β-D-葡萄糖的混合物。含C12H22O11應(yīng)為98.0%～102.0%。

【性狀】本品為白色至類白色的結(jié)晶性顆?；蚍勰?。

本品在水中易溶，在乙醇中不溶。

比旋度　取本品10g，精密稱定，用80ml的水溶解并加熱至50℃，冷卻后，加氨試液0.2ml，靜置30分鐘，用水稀釋至100ml，依法測定（通則0621）。按無水物計(jì)算，比旋度應(yīng)為+54.4°至+55.9°。

【鑒別】（1）在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

（2）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致（通則0402）。

【檢查】酸堿度　取本品6.0g，加新沸放冷的水25ml溶解，加入酚酞指示液0.3ml，溶液應(yīng)無色，用*滴定液（0.1mol/L）滴定，至溶液顯粉紅色，消耗的*滴定液（0.1mol/L）應(yīng)不得過0.4ml。

溶液澄清度　取本品1.0g，加沸水10ml溶解后，依法檢查（通則0902），溶液應(yīng)澄清，如顯渾濁，與1號濁度標(biāo)準(zhǔn)液比較，不得更濃。

有關(guān)物質(zhì)　取本品適量，加水溶解并定量稀釋制成每1ml含100mg的溶液，作為供試品溶液。

精密量取1ml，置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。

照含量測定項(xiàng)下的色譜條件試驗(yàn)，記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的2倍。供試品溶液的色譜圖中除溶劑峰以外，如顯雜質(zhì)峰，各雜質(zhì)峰面積之和不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍（0.5%）。

蛋白質(zhì)與雜質(zhì)吸光度　取本品，精密稱定，加溫水溶解并定量稀釋制成每1ml中含100mg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在400nm的波長處測定吸光度，不得過0.04。再精密量取上述溶液1ml，置10ml量瓶中，加水稀釋至刻度，照紫外-可見分光光度法（通則0401）檢測，在210～220nm的波長范圍內(nèi)測定吸光度，不得過0.25；在270～300nm的波長范圍內(nèi)測定吸光度，不得過0.07。

干燥失重　取本品，在80℃干燥2小時(shí)，減失重量不得過0.5%（通則0831）。

水分　取本品，以甲醇-甲酰胺（2∶1）為溶劑，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，含水分不得過1.0%。

熾灼殘?jiān)∪”酒?，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。

重金屬　取本品3.0g，加溫水20ml溶解后，再加醋酸鹽緩沖液（pH 3.5）2ml與水適量使成25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之五。

砷鹽　取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，加?3ml溶解后，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。

微生物限度　取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu，不得檢出大腸埃希菌。

【含量測定】照高效液相色譜法（通則0512）測定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)　用氨基鍵合硅膠（或氨基鍵合聚合物）為填充劑；以乙腈-水（70∶30）為流動(dòng)相；示差折光檢測器；參考條件（柱溫為30℃，檢測器溫度為30℃）。取無水乳糖對照品與蔗糖對照品各適量，精密稱定，加水溶解并稀釋制成每1ml中各含5mg的溶液，取10μl，注入液相色譜儀，乳糖峰與蔗糖峰的分離度應(yīng)符合要求。

測定法　取本品適量，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含乳糖5mg的溶液，精密量取10μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取無水乳糖對照品適量，同法測定，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。

【類別】填充劑和矯味劑等（供非注射劑、非吸入制劑用）。

【貯藏】密閉保存。

海藻糖 500g/瓶，1kg/瓶，藥輔級 1瓶起訂

薄荷腦 500g/袋，25kg/桶藥輔級/食品級 1袋起訂

甘露醇 1kg/袋，25kg/桶，藥輔級/供注級 1袋起訂

甘羥鋁 1kg/袋，1袋起訂，藥用級 1袋起訂

枸櫞酸 500g/袋，1袋起訂，藥輔級 1袋起訂

二甲硅油 500g/瓶，25kg/桶，藥輔級 1瓶起訂

聚山梨酯80 500g/瓶，25kg/桶藥輔級 1瓶起訂

依地酸二鈉 500g/袋，25kg/桶藥輔級 1瓶起訂

羥苯甲酯 1kg/袋，1袋起訂，藥輔級 1袋起訂