二類(lèi)醫(yī)療器械備注醫(yī)藥級(jí)黃原膠 1kg起發(fā)

2010年黃原膠作為藥用輔料被中國(guó)藥典收載，相比其它膠類(lèi)助懸劑，黃原膠具有粘度高（尤其在低濃度下表現(xiàn)更為明顯），較強(qiáng)的流變性和假塑性，良好的穩(wěn)定性，耐酸堿、耐酶的能力，與各種溶劑良好的相容性和配伍性，以及安全無(wú)毒的特性。

黃原膠是目前國(guó)際上炙手可熱的微膠囊藥物囊材中的功能組分，在控制藥物緩釋方面發(fā)揮重要作用；由于其自身的強(qiáng)親水性和保水性，還有許多具體醫(yī)療操作方面的應(yīng)用，如可形成致密水膜，從而避免皮膚感染；減輕病人放射治療后的口渴等。黃原膠本身對(duì)體液免疫功能具有明顯的增強(qiáng)作用。在醫(yī)藥中的應(yīng)用，作為穩(wěn)定劑，可用于多種懸浮劑和乳化劑中，如用在維生素乳化劑中以避免因溫度升降引起的分層；因黃原膠易溶于冷水，使溶液易于配制；作為增稠劑，黃原膠用來(lái)做藥片，可以延長(zhǎng)其他添加劑的接觸時(shí)間。

黃原膠在醫(yī)藥中的具體應(yīng)用

1、液體半固體制劑

黃原膠可在液體和半固體制劑的多相體系中作為有效的增稠劑、助懸劑、乳化劑和穩(wěn)定劑。黃原膠的假塑性使外用制劑更易于涂布，且水分揮發(fā)后藥物不易從皮膚上脫落，從而提高了藥物的生物利用度和用藥舒適感。

以爐甘石洗劑聯(lián)苯芐唑滴眼劑和聯(lián)苯芐唑軟膏為模型，考察并比較黃原膠阿拉伯膠和瓜爾豆膠在非均相液體和半固體制劑中的作用。結(jié)果表明，黃原膠的觸變性懸浮性和增稠性均優(yōu)于其他兩種膠，是一種優(yōu)良的懸浮劑和增稠劑。

在滴眼劑中,藥物與用藥部位接觸時(shí)間長(zhǎng)才能較好地發(fā)揮療效。黃原膠用作滴眼液助劑時(shí)功效顯著，可以預(yù)防和治療視網(wǎng)膜炎和脈絡(luò)膜炎等多種眼科疾病。眼球快速眨動(dòng)使滴眼液黏度減小，藥物快速分散并與患部充分接觸；停止眨動(dòng)時(shí)，黏度增加使滴眼液不易流動(dòng)，延長(zhǎng)藥物作用時(shí)間。黃原膠和玻璃酸鈉混合制備的滴眼液可保護(hù)角膜上皮細(xì)胞并加速細(xì)胞再生。

2、降解產(chǎn)物

黃原膠寡糖具有清除羥基自由基能力，并能激活植物防衛(wèi)系統(tǒng)以抵御病原菌的侵染，同時(shí)對(duì)野油菜黃單胞菌也具有抑菌活性。黃原膠寡糖還具有較強(qiáng)的抗病毒活性、植物誘抗活性及較強(qiáng)的抗氧化活性。

3、衍生物的應(yīng)用

黃原膠衍生物兼具黃原膠和其他物質(zhì)的特點(diǎn)，具有更高的經(jīng)濟(jì)價(jià)值，其中應(yīng)用化學(xué)改性中接枝共聚方法生產(chǎn)衍生物占有重要地位。黃原膠在抗生素藥物固載和控釋方面也有一定作用。黃原膠主要作為黏合劑崩解劑緩釋劑和控釋劑。作為黏合劑時(shí)其制片黏合力強(qiáng)，且片子不會(huì)過(guò)于堅(jiān)硬，同時(shí)還可加入淀粉、阿拉伯膠、瓜爾膠和槐豆膠等輔料，調(diào)整到所需硬度，在壓片和貯存過(guò)程中不易出現(xiàn)裂片。本品具有良好的溶脹潤(rùn)濕和毛細(xì)管作用，因此,又是良好的崩解劑，既適用于高水溶性藥物，也適用于水難溶性藥物。目前，黃原膠是國(guó)際上微膠囊藥物囊材中的組分，在控制藥物釋放方面起重要作用。

4、降血脂藥物

在降血脂藥物方面，黃原膠及其復(fù)配物具有適宜的粘度和溶脹系數(shù)，可延長(zhǎng)食物胃滯留時(shí)間以降低血脂。附：黃原膠的安全性評(píng)估——1969年，黃原膠獲得美國(guó)食品藥品管理局（FDA）的批準(zhǔn)認(rèn)證，1975年被美國(guó)國(guó)家處方集（NF）收載；1983年，聯(lián)合國(guó)糧農(nóng)組織和世界衛(wèi)生組織（FAO/WHO）于羅馬召開(kāi)的食品添加劑會(huì)議上批準(zhǔn)并公布黃原膠為食品添加劑，而且對(duì)其添加量不做任何限制、每日允許攝入量（ADI）不做特殊規(guī)定；1988年，由中國(guó)國(guó)家衛(wèi)生部批準(zhǔn)，黃原膠列入了食品添加劑的使用名單，《GB2760-2014食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定黃原膠可在各類(lèi)食品中按生產(chǎn)需要適量使用，2010年作為藥用輔料被中國(guó)藥典（ChP）收載。

由于黃原膠本身具有優(yōu)良的物理化學(xué)性能，將持續(xù)引起國(guó)內(nèi)外科研工作者的關(guān)注，作為藥用輔料，在藥劑學(xué)領(lǐng)域中將會(huì)獲得廣泛的應(yīng)用，開(kāi)發(fā)出更多更好的制劑。根據(jù)黃原膠的特性，其在生物醫(yī)學(xué)工程方面的應(yīng)用存在巨大的潛力。

外用制劑常用輔料

甘油  藥用輔料 500g/瓶 30kg/桶 250kg/桶 中國(guó)藥典2020版4部

丙二醇 藥用輔料 500g/瓶 25kg/桶 215kg/桶 中國(guó)藥典2020版4部

黃凡士林 藥用輔料 500g/瓶 25kg/桶 165kg/桶 中國(guó)藥典2020版4部

白凡士林 藥用輔料 500g/瓶 25kg/桶 165kg/桶 中國(guó)藥典2020版4部

羊毛脂 藥用輔料 500g/瓶 50kg/桶 中國(guó)藥典2020版4部

聚山梨酯80 藥用輔料 500ml/瓶 20kg/桶 中國(guó)藥典2020版4部

月桂氮卓酮 藥用輔料 500g/瓶 25kg/桶 中國(guó)藥典2020版4部

液狀石蠟 藥用輔料 500ml/瓶 20kg/桶 170kg/桶 中國(guó)藥典2020版4部

固體石蠟 藥用輔料 25kg/桶 中國(guó)藥典2020版4部

麝香草酚 藥用輔料 1kg定樣 25kg/桶 中國(guó)藥典2020版4部

十二烷基* 藥用輔料/日化級(jí) 500g/瓶 25kg/袋 中國(guó)藥典2020版4部

單雙硬脂酸甘油酯 藥用輔料/食品級(jí) 1kg定樣 25kg/桶 中國(guó)藥典2020版4部

硬脂酸 藥用輔料/日化級(jí) 5kg定樣 25kg/袋 中國(guó)藥典2020版4部

三乙醇胺 藥用輔料 500g/瓶 25kg/桶 中國(guó)藥典2020版4部

二甲硅油 藥用輔料 500g/瓶 25kg/桶 中國(guó)藥典2020版4部

依地酸二鈉  藥用輔料 500g/瓶 25kg/袋 中國(guó)藥典2020版4部

羥苯乙酯 藥用輔料 500g/瓶 25kg/桶 中國(guó)藥典2020版4部

十六十八醇 藥用輔料 500g/瓶 25kg/袋 中國(guó)藥典2020版4部

二類(lèi)醫(yī)療器械備注醫(yī)藥級(jí)黃原膠 1kg起發(fā)