AbioSUS一次性生物反應(yīng)器遵循傳統(tǒng)攪拌式生物反應(yīng)器的設(shè)計(jì)理念,包括特定的高徑比和優(yōu)化的攪拌槳位置,很大程度保證AbioSUS一次性生物反應(yīng)器與傳統(tǒng)攪拌式生物反應(yīng)器之間的工藝條件一致,方便用戶進(jìn)行研發(fā)/生產(chǎn)平臺(tái)的快速切換。Abiobag一次性培養(yǎng)袋可提供良好的細(xì)胞生長(zhǎng)環(huán)境,支持常規(guī)的分批補(bǔ)料培養(yǎng)工藝和加強(qiáng)的灌流培養(yǎng)工藝。
平行放大
得益于AbioBag一次性生物反應(yīng)袋保持了傳統(tǒng)的居中垂直攪拌槳設(shè)計(jì),大大降低了在工藝放大過(guò)程中可能出現(xiàn)的細(xì)胞密度/活率不理想、產(chǎn)品質(zhì)量偏移的風(fēng)險(xiǎn)-不論從小玻璃罐放大還是從不銹鋼反應(yīng)器轉(zhuǎn)移。

靈活定制
AbioBag一次性生物反應(yīng)袋除了常規(guī)的管路尺寸、長(zhǎng)度,數(shù)量的定制外,支持市面上幾乎所有電極類型,包括傳統(tǒng)電極,一次性貼片電極和光學(xué)電極。

批次一致
Abiobag一次性培養(yǎng)袋采用久經(jīng)市場(chǎng)驗(yàn)證的Renolite 9101系列膜材,經(jīng)過(guò)我們嚴(yán)格質(zhì)量控制,保證袋子LDPE TE EVOH TE EVA都具有相同的批次間一致性。完整的驗(yàn)證文件體系,保證溶出/浸出和生物相容性等方面符合監(jiān)管要求。

平行放大
艾貝泰深耕細(xì)胞培養(yǎng)多年,產(chǎn)品線涵蓋玻璃反應(yīng)器、一次性生物反應(yīng)器和不銹鋼反應(yīng)器。這三種反應(yīng)器都采取一致的設(shè)計(jì)理念,保持了良好的幾何相似性,極大增加了工藝放大的成功概率。確保不同規(guī)模反應(yīng)器內(nèi)的流體動(dòng)力學(xué)行為(如混合效率、剪切力分布)一致,避免因幾何差異導(dǎo)致傳質(zhì)、傳熱或細(xì)胞培養(yǎng)環(huán)境的顯著變化。居中垂直的Marine攪拌槳,是目前生物反應(yīng)器所有攪拌類型里混勻效果好,同時(shí)剪切力最小的設(shè)計(jì)。

下壓式軸向流槳葉(如螺旋槳)推動(dòng)流體垂直方向循環(huán),形成大尺度主體流動(dòng),減少局部湍流死區(qū),混勻效果優(yōu)異。提高氣泡在液體中的停留時(shí)間,氣液傳質(zhì)更充分。對(duì)比徑向流槳葉,剪切力更低,避免敏感細(xì)胞(哺乳動(dòng)物細(xì)胞)因渦旋破碎損傷。大泡0.8mm,微泡150um,既支持高密度培養(yǎng),也兼顧C(jī)O?去除。

靈活定制
基于艾貝泰在上游領(lǐng)域的多年經(jīng)驗(yàn),我們Abiobag在主流產(chǎn)品基礎(chǔ)上做了一系列優(yōu)化。例如尾氣濾器,艾貝泰采用和袋子一體連接,輻照的策略,省去了客戶要在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)連接的染菌風(fēng)險(xiǎn)。除此之外,袋子端口的數(shù)量,管徑以及長(zhǎng)度都可按照工藝需求靈活定制。電極方面,可以選擇3種不同類型的pH和DO電極,涵蓋了目前行業(yè)內(nèi)主流電極形式。


批次一致
Abiobag有完備的生產(chǎn)流程和質(zhì)量體系。針對(duì)膜材會(huì)進(jìn)行入場(chǎng)檢驗(yàn),包括外觀檢查、熱合強(qiáng)度測(cè)試、內(nèi)毒素等方面。在生產(chǎn)環(huán)節(jié),每個(gè)人員都進(jìn)行操作培訓(xùn),合格后方可進(jìn)行操作。部件組裝在萬(wàn)級(jí)環(huán)境中,杜絕不溶性微粒進(jìn)入袋子內(nèi)部的機(jī)會(huì)。袋子生產(chǎn)完成后,會(huì)進(jìn)入嚴(yán)格的質(zhì)檢流程,其中對(duì)袋子的檢漏方面,我們堅(jiān)持每個(gè)袋子都進(jìn)行保壓測(cè)試,確保袋子的完整性在出廠時(shí)都是完好的。這甚至比進(jìn)口供應(yīng)商的抽檢更嚴(yán)苛。




















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