AbioMixer 桌面式配液系統(tǒng)

艾貝泰自主研發(fā)AbioMixer 桌面式配液系統(tǒng)，可支持0.6L-22L體積內(nèi)溶液的混勻需求， 在保證藥物開發(fā)及生產(chǎn)的全流程中數(shù)據(jù)完整性的同時，通過對系統(tǒng)內(nèi)的實時監(jiān)測加強(qiáng)對各關(guān)鍵參數(shù)的控制，為精確控制生產(chǎn)及工藝開發(fā)中各重要參數(shù)提供數(shù)據(jù)和理論支撐。

AbioMixer 桌面式配液系統(tǒng)，配套使用預(yù)滅菌的一次性磁力攪拌袋體，保證系統(tǒng)內(nèi)外的隔離，同時通過透明袋體及設(shè)備上的探頭模塊，可隨時確認(rèn)料液的情況及各項參數(shù)，集控制、觀察、數(shù)據(jù)保存為一體。

產(chǎn)品特點CFD驗證及其作用

• 模塊化設(shè)計，除去攪拌及稱重功能作為標(biāo)準(zhǔn)配置外，可選擇性拓展設(shè)備功能，適配不同工藝場景需求

• 搭配配套Haimore 一次性配液袋使用，設(shè)備無需清洗滅菌流程，配液流程簡單快捷

• 全系列均已完成流體動力學(xué)驗證，經(jīng)科學(xué)優(yōu)化后的攪拌方案極限混勻時間低至3S

• 可替換式儲液容器設(shè)計，單一系統(tǒng)即可適配不同規(guī)格的儲液容器，以滿足不同攪拌場景需求

• 支持用戶權(quán)限矩陣、審計追蹤及數(shù)據(jù)管理，符合GMP和21 CFR Part 11的相關(guān)要求
  

流體動力學(xué)模擬結(jié)果

設(shè)備應(yīng)用場景

商業(yè)
商業(yè)化生產(chǎn)流程中針對緩沖液及中間產(chǎn)品的小體積混勻需求：在滿足GMP對數(shù)據(jù)完整性和審計追蹤要求的同時將常規(guī)配液系統(tǒng)規(guī)模延伸至0.6L，以彌補(bǔ)常規(guī)工藝流程中對于小體積溶液處理數(shù)據(jù)的空白

小試
項目研發(fā)小試階段的培養(yǎng)基、緩沖液準(zhǔn)備及產(chǎn)品混勻需求：提升項目研發(fā)周期內(nèi)數(shù)據(jù)的完整性，降低人員操作對條件控制實驗中的干擾，保證不同實驗批次中混勻效果的一致性

中試
中試階段工藝放大中,混勻工藝參數(shù)的來源：桌面式配液系統(tǒng)提供的工藝參數(shù)可作為后續(xù)工藝放大參數(shù)的參考來源，使每一個攪拌系數(shù)、重量參數(shù)都有據(jù)可援，為工藝放大提供理論支撐

可選配功能

溫度檢測模塊

通過測溫組件實時檢測系統(tǒng)內(nèi)部溫度，搭配控溫夾套及TCU可對料液溫度進(jìn)行控制

溫度控制模塊

使用控溫夾套及配套TCU對系統(tǒng)內(nèi)料液溫度進(jìn)行精準(zhǔn)控制

pH模塊

使用pH傳感器實時檢測系統(tǒng)內(nèi)pH

電導(dǎo)率模塊

使用電導(dǎo)率傳感器實時檢測系統(tǒng)內(nèi)電導(dǎo)率

設(shè)備參數(shù)如下

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