醫(yī)藥級直排篩 | GMP認(rèn)證 高效篩分 無塵防污染解決方案

（一）產(chǎn)品概述

我司專為制藥、原料藥、固體制劑生產(chǎn)設(shè)計(jì)的精密篩分設(shè)備，采用直排式振動原理，實(shí)現(xiàn)物料的高效分級、除雜與過濾。整機(jī)采用不銹鋼材質(zhì)，符合FDA、ISO 14644認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，適用于片劑顆粒、膠囊原料、中藥粉末、原料藥（API）等物料的潔凈篩分，解決傳統(tǒng)人工篩分的粉塵污染、效率低下及批次一致性難題，是藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制的理想設(shè)備。

（二）核心優(yōu)勢）

1．1. 直排式高效篩分

• 快速處理能力：物料垂直下落，篩分路徑短，處理量達(dá)1-20噸/小時（視物料特性），效率比傳統(tǒng)振動篩提升30%-50%。

• 雙出料口設(shè)計(jì)：篩上物與篩下物分路排出，避免交叉污染，適配連續(xù)化生產(chǎn)線。

2．全密閉無塵設(shè)計(jì)

• 零粉塵泄漏：全封閉式篩箱+硅膠密封圈，粉塵外溢率≤0.1mg/m3，滿足ISO Class 8潔凈度要求。

• 防交叉污染：快拆式篩網(wǎng)設(shè)計(jì)，支持多批次物料快速切換，適配無菌車間生產(chǎn)需求。

3． 醫(yī)藥級安全材質(zhì)

• 316L不銹鋼材質(zhì)：接觸部件鏡面拋光（Ra≤0.8μm），通過EHEDG衛(wèi)生認(rèn)證，易清潔。

• 合規(guī)認(rèn)證：食品級硅膠密封件（FDA 21 CFR）、防爆電機(jī)（Ex d IIB T4）可選，滿足多樣化場景需求。

4．. 智能穩(wěn)定運(yùn)行

• 雙振動電機(jī)驅(qū)動：對稱布局激振源，運(yùn)行平穩(wěn)（噪音≤75dB），壽命長達(dá)10萬小時。

• 變頻控制：振動頻率與振幅無級調(diào)節(jié)（頻率800-1500rpm，振幅2-8mm），適配脆性藥片、粘性粉末等復(fù)雜物料。

（三）技術(shù)參數(shù)（表格化呈現(xiàn)）

（四）行業(yè)應(yīng)用場景

1．1. 原料藥（API）生產(chǎn)

• 活性成分篩分：去除原料藥中的結(jié)塊與纖維雜質(zhì)，確保粒徑均勻性（D90控制±5%）。

• 防氧化處理：氮?dú)獗Ｗo(hù)系統(tǒng)（氧含量≤0.5%）適配易氧化物料（如維生素、酶制劑）。

2． 固體制劑制造

• 片劑顆粒分級：精確控制片劑粒徑（如30-60目），提升壓片成型率與溶出度一致性。

• 膠囊充填：篩分膠囊顆粒中的細(xì)粉與異物，充填精度達(dá)±3%以內(nèi)。

3．中藥現(xiàn)代化生產(chǎn)

• 中藥粉末篩分：超微粉（300-800目）高效分級，生物利用度提升20%-30%。

• 浸膏粉處理：去除干燥過程中產(chǎn)生的硬塊，確保粉體流動性。

4． 保健品與食品添加劑

• 益生菌顆粒篩分：活菌顆粒的溫和處理（振幅≤1mm），活性保留率≥99%。

• 植物提取物：多糖、黃酮類成分的精細(xì)化分級，純度提升至98%以上。

（五）客戶常見問題（FAQ）

Q1：與旋振篩有何區(qū)別？
→ 篩分效率：直排篩處理量更大，適合高產(chǎn)能需求；旋振篩適合精細(xì)粉末多級篩分。

Q2：設(shè)備是否支持CIP在線清洗？
→ 支持！快拆式篩網(wǎng)設(shè)計(jì)，可接入CIP系統(tǒng)，30分鐘完成清潔驗(yàn)證。

Q3：篩網(wǎng)堵塞如何解決？
→ 可選配彈跳球清網(wǎng)裝置或超聲波防堵系統(tǒng)（堵網(wǎng)率≤0.1%），適配粘性物料。