制藥用包衣材料椰子油 

制藥用包衣材料椰子油 

椰子油

Yeziyou

CoconutOil

　　【8001-31-8】　　本品系由棕櫚科植物椰樹種子中提取后精制而成的脂肪油。
　　【性狀】本品為白色至淡黃色的塊狀物，或無色或淡黃色澄清的油狀液體。
　　本品在二氯甲烷或石油醚中極易溶解，在乙醇中極微溶解，在水中幾乎不溶。
　　相對密度 本品的相對密度（通則0601）在40℃時（相對于水在20℃時）為0.908-0.921。
　　熔點 本品的熔點（通則0612第二法）為23~26℃。
　　折光率 本品的折光率（通則0622）在40℃時為1.448~1.450。
　　酸值 本品的酸值（通則0713）應(yīng)不大于0.2。
　　碘值 本品的碘值（通則0713）應(yīng)為7~11。
　　過氧化值 本品的過氧化值（通則0713）應(yīng)不大于5.0。皂化值本品的皂化值（通則0713）應(yīng)為250~264。
　　【鑒別】在脂肪酸組成項下記錄的色譜圖中，供試品溶液中辛酸甲酯峰、癸酸甲酯峰、月桂酸甲酯峰、肉豆蔻酸甲酯峰、棕櫚酸甲酯峰、硬脂酸甲酯峰、油酸甲酯峰、亞油酸甲酯峰的保留時間應(yīng)分別與對照品溶液中相應(yīng)峰的保留時間一致。
　　【檢查】不皂化物       取本品5.0g，依法測定（通則0713），不皂化物不得過1.0%。
　　甲氧基苯胺值     取本品2.0g，精密稱定，置10ml量瓶中，加異辛烷溶解并稀釋至刻度，作為供試品溶液。依法測定（通則0713），甲氧基苯胺值應(yīng)不大于2.0。
　　堿性雜質(zhì)    取本品，依法測定（通則0713），消耗鹽酸滴定液（0.01mol/L）的體積不得過0.1ml。
　　水分 不得過0.1%（通則0832第一法2）。
　　砷鹽   取本品4.0g，置凱氏燒瓶中，加硫酸5ml，用小火消化使炭化，控制溫度不超過120℃（必要時可添加硫酸，總量不超過10ml），小心逐滴加入濃*溶液，俟反應(yīng)停止，繼續(xù)加熱，并滴加濃*溶液至溶液無色，冷卻，加水10ml，蒸發(fā)至濃煙發(fā)生使除盡*。冷卻，加水10ml，洗滌瓶壁并轉(zhuǎn)移至標(biāo)準磨口錐形瓶中，加鹽酸5ml與水適量，依法檢查（通則0822第二法），應(yīng)符合規(guī)定（0.00005%）。
　　脂肪酸組成           取本品0.1g，依法測定（通則0713）；分別取己酸甲酯、辛酸甲酯、癸酸甲酯、月桂酸甲酯、肉豆蔻酸甲酯、棕櫚酸甲酯、棕櫚油酸甲酯、硬脂酸甲酯、油酸甲酯、亞油酸甲酯、亞麻酸甲酯、花生酸甲酯、二十碳烯酸甲酯對照品適量，加正庚烷制成每1ml中各含0.1mg的溶液，作為對照品溶液。按面積歸一化法計算，含己酸不得過1.5%，辛酸應(yīng)為5.0%~11.0%，癸酸應(yīng)為4.0%~9.0%，月桂酸應(yīng)為40.0%~50.0%，肉豆蔻酸應(yīng)為15.0%~20.0%，棕櫚酸應(yīng)為7.0%~12.0%，棕櫚油酸不得過1.0%，硬脂酸應(yīng)為1.5%~5.0%，油酸應(yīng)為4.0%~10.0%，亞油酸應(yīng)為1.0%~3.0%，亞麻酸不得過0.2%，花生酸不得過0.2%，二十碳烯酸不得過0.2%。
　　【類別】藥用輔料，包衣材料、乳化劑和增溶劑等。
　　【貯藏】避光，密封保存。