醫(yī)用級(jí)可溶性淀粉藥用輔料黏合劑

醫(yī)用級(jí)可溶性淀粉藥用輔料黏合劑

　[9005-84-9]
　　本品系淀粉通過(guò)酸水解等方法加工，改善其在水中溶解度而制得。
　　【性狀】本品為白色或類白色粉末。
　　本品在沸水中溶解，在水或乙醇中不溶。
　【檢查】對(duì)碘靈敏度    取澄清度檢查項(xiàng)下的供試品溶液2.5ml，加水97.5ml，加碘滴定液（0.005mol/L）0.50ml，搖勻，溶液應(yīng)呈純藍(lán)色或紫紅色，加鈉滴定液（0.01mol/L）0.50ml后，溶液顏色應(yīng)消失。
　　酸堿度    取澄清度檢查項(xiàng)下放冷后的供試品溶液，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為6.0～7.5。
　　溶液的澄清度    馬鈴薯或木薯淀粉來(lái)源：取本品1.0g，加水5ml，攪拌均勻，加熱水95ml，煮沸2分鐘，立即依法檢查，溶液應(yīng)澄清；如顯渾濁，立即與3號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902）比較，不得更濃。

　　玉米淀粉來(lái)源： 取本品0.5g，加水5ml，攪拌均勻，加熱水95ml，煮沸2分鐘，立即與4號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902）比較，不得更濃。
　重金屬    取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。
　　砷鹽    取本品1.0g，加水21ml，煮沸，放冷，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。
　　微生物限度    取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過(guò)103cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過(guò)102cfu，不得檢出大腸埃希菌。
　　【類別】藥用輔料，稀釋劑和黏合劑等。
　　【貯藏】密封保存。