醫(yī)用級交聯(lián)羧甲纖維素鈉輔料標準

醫(yī)用級交聯(lián)羧甲纖維素鈉輔料標準

供應常規(guī)藥用輔料：藥用混合脂肪酸甘油酯 、藥用葡萄糖酸氯已定、藥用甜菊素 、藥用山崳酸甘油酯、藥用三氯叔丁醇、藥用乙基纖維素、藥用甲基纖維素、藥用一水、無水乳糖、藥用丙二醇、藥用油酸 、藥用輕質液體石蠟、藥用甘油、藥用凡士林（白、黃）、藥用硬脂酸聚烴氧40酯、藥用硬脂酸、藥用聚山梨酯80吐溫80 、藥用司盤80/油酸山梨坦 等。

　　[74811-65-7]
　　本品為交聯(lián)的、部分羧甲化的纖維素鈉鹽。
　　【性狀】本品為白色或類白色粉末。

　　本品在水中溶脹并形成混懸液，在無水乙醇、丙酮或甲苯中不溶。

【檢查】沉降體積  取100ml具塞量筒，加水75ml，取本品1.5g，分三次加入量筒，每次0.5g，每次加樣后劇烈振搖，最終加水至100ml，繼續(xù)振搖至供試品在溶液中均勻分散，放置4小時，沉降體積應為10.0～30.0ml。
　　酸度  取本品1g，加水100ml，振搖5分鐘后，依法測定（通則0631），pH值應為5.0～7.0。

　　按干燥品計算，水中可溶物不得過10.0%。
　　干燥失重  取本品，在105℃干燥6小時，減失重量不得過10.0%（通則0831）。
　　熾灼殘渣  取本品1.0g，依法檢查（通則0841）。按干燥品計算，遺留殘渣應為14.0%～28.0%。
　　重金屬  取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
　　【類別】藥用輔料，崩解劑和填充劑等。
　　【貯藏】密封保存。