醫(yī)用級(jí)羧甲基纖維素鈉藥用輔料制劑

醫(yī)用級(jí)羧甲基纖維素鈉藥用輔料制劑

　[9004-32-4]
　　本品為纖維素在堿性條件下與*鈉作用生成的羧甲纖維素鈉鹽。按干燥品計(jì)算，含Na應(yīng)為6.5%～9.5%。
　　【性狀】本品為白色至微黃色纖維狀或顆粒狀粉末。
　　本品在水中溶脹成膠狀溶液。

　【檢查】黏度  取本品適量，按照標(biāo)示項(xiàng)下要求標(biāo)明的條件配制溶液，釆用規(guī)定的測(cè)定條件，依法測(cè)定（通則0633第三法），應(yīng)為標(biāo)示黏度的75%～140%。
　　酸堿度  取本品0.5g，加溫水50ml，劇烈攪拌，至形成膠體溶液，放冷，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為6.5～8.0。
　重金屬  取本品1.0g（按干燥品計(jì)），置瓷坩堝中，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。
　　砷鹽  取本品0.67g（按干燥品計(jì)），加氫氧化鈣1.0g，混合，加水2ml，攪拌均勻，干燥后，以小火灼燒使炭化，再以500～600℃熾灼使灰化，放冷，加鹽酸8ml與水23ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0003%）。

　　【含量測(cè)定】取干燥失重項(xiàng)下的本品約0.25g，精密稱定，置150ml錐形瓶中，加冰醋酸50ml，搖勻，加熱回流2小時(shí)，放冷，移至100ml燒杯中，錐形瓶用冰醋酸洗滌3次，每次5ml，合并洗液于燒杯中，照電位滴定法（通則0701），用*滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于2.299mg的Na。
　　【類別】藥用輔料，崩解劑、黏合劑和填充劑等。
　　【貯藏】密封保存。