醫(yī)用級(jí)油酸山梨坦乳化劑藥用原輔料

醫(yī)用級(jí)油酸山梨坦乳化劑藥用原輔料

本品為山梨坦與油酸形成酯的混合物，系*脫水，在堿性催化劑下，與油酸酯化而制得；或由*與油酸在180～280℃下直接酯化而制得。
　　【性狀】本品為淡黃色至黃色油狀液體，有輕微異臭。
　　本品在水或丙二醇中不溶。
　　酸值 本品的酸值（通則0713）應(yīng)不大于8。
　　羥值 本品的羥值（通則0713）應(yīng)為190～215。
　　碘值 本品的碘值（通則0713）應(yīng)為62～76。

　　過氧化值 本品的過氧化值（通則0713）應(yīng)不大于10。
　　皂化值 本品的皂化值（通則0713）應(yīng)為145～160（皂化時(shí)間1小時(shí)）。
【檢查】水分 取本品，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，含水分不得過1.0%。
　　熾灼殘?jiān)?取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^0.5%。
　　重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
　【類別】藥用輔料，乳化劑和消泡劑等。
　　【貯藏】密封，在干燥處保存。

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