新藥典醫(yī)用級羥丙甲纖維素K100M

新藥典醫(yī)用級羥丙甲纖維素K100M

【性狀】本品為白色或類白色纖維狀或顆粒狀粉末。
　　本品在無水乙醇或丙酮中幾乎不溶；在冷水中溶脹成澄清或微渾濁的膠體溶液。

　【檢查】黏度   標示黏度小于600mPa?s的，按方法1檢驗，黏度應為標示黏度的80%～120%；標示黏度大于等于600mPa?s的，按方法2檢驗，黏度應為標示黏度的75%~140%。

　　取本品適量（按干燥品計算），加90℃的水制成2.0%（g/g）的溶液，充分攪拌約10分鐘，直至顆粒得到*均勻的分散和潤濕且瓶內(nèi)壁無未溶解的樣品顆粒，置冰浴中冷卻，冷卻過程中繼續(xù)攪勻，除去氣泡，必要時用冷水調(diào)節(jié)重量，除去所有的泡沫作為供試品溶液。
　干燥失重　　取本品，在105℃干燥2小時，減失重量不得過5.0%（通則0831）。
　　熾灼殘渣　　取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過1.5%。
　重金屬　　　取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
　　砷鹽　　　取本品1.0g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水攪拌均勻，干燥后，先用小火灼燒使炭化，再在600℃熾灼使*灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml，依法檢查（通則0822第一法），應符合規(guī)定（0.0002%）。
　【類別】藥用輔料，釋放阻滯劑、包衣材料等。
　　【貯藏】密閉保存。