醫(yī)用級羥丙基倍他環(huán)糊精包合劑

醫(yī)用級羥丙基倍他環(huán)糊精包合劑

　【檢查】酸堿度   取本品1.0g，加水40ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為5.0~7.5。
　　溶液的澄清度與顏色   取本品2.5g，加水25ml使溶解，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無色。
　　氯化物   取本品0.1g，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.05%）。
　　電導(dǎo)率   取本品約5.0g（以無水物計），精密稱定，置于50ml量瓶中，加新沸放冷的水溶解并稀釋至刻度。在20℃下測定溶液的電導(dǎo)率（通則0681），不得過200μS/cm。

　本品為倍他環(huán)糊精與1，2-環(huán)氧丙烷的醚化物。按無水物計算，含羥丙氧基（一OCH2CHOHCH3）應(yīng)為19.6%~26.3%。
　　【性狀】本品為白色或類白色的無定形或結(jié)晶性粉末。

　　本品在水或丙二醇中極易溶解，在甲醇或乙醇中易溶，在丙酮或*中幾乎不溶。
　　【鑒別】（1）取本品5%的水溶液0.5ml，置10ml試管中，加10%a-萘酚的乙醇溶液2滴，搖勻，沿試管壁緩緩加入硫酸1ml，在兩液界面處即顯紫色環(huán)。
　?。?）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致（通則0402）。

　【類別】藥用輔料，包合劑，穩(wěn)定劑等。
　　【貯藏】遮光，密閉保存。