全國(guó)銷售藥典標(biāo)準(zhǔn)硬脂酸聚烴氧（40）酯

全國(guó)銷售藥典標(biāo)準(zhǔn)硬脂酸聚烴氧（40）酯

　【檢查】堿度 取本品2.0g，加乙醇20ml使溶解，取2ml，加酚磺酞指示液0.05ml，不得顯紅色。
　　溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無(wú)色；如顯色，與黃色6號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901）比較，不得更深。
　水分取本品，照水分測(cè)定法（通則0832第一法1）測(cè)定，含水分不得過(guò)3.0%。
　　熾灼殘?jiān)坏眠^(guò)0.3%（通則0841）。
　　重金屬 取本品2.0g，依法檢查（通則0821第三法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。
　　砷鹽 取本品0.67g，依法檢查（通則0822第二法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0003%）。
　本品為聚乙二醇單硬脂酸酯。分子式以C17H35COO（CH2CH2O）nH表示，n約為40。
　　【性狀】本品為白色蠟狀固體。
　　本品在水或乙醇中溶解，在乙二醇中不溶。

　　熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（通則0612）為46~51℃。
　　酸值 本品的酸值（通則0713）應(yīng)不大于2。
　　羥值 本品的羥值（通則0713）應(yīng)為22~38。
　　皂化值 本品的皂化值（通則0713）應(yīng)為25~35。
　【類別】藥用輔料，增溶劑、乳化劑和基質(zhì)。
　　【貯藏】密閉，在陰涼干燥處保存。