醫(yī)用級無水乳糖矯味劑輔料

醫(yī)用級無水乳糖矯味劑輔料

醫(yī)用級無水乳糖矯味劑輔料

　【檢查】酸堿度    取本品6.0g，加新沸放冷的水25ml溶解，加入*指示液0.3ml，溶液應無色，用*滴定液（0.1mol/L）滴定，至溶液顯粉紅色，消耗的*滴定液（0.1mol/L）應不得過0.4ml。
　　溶液澄清度    取本品1.0g，加沸水10ml溶解后，依法檢查（通則0902），溶液應澄清，如顯渾濁，與1號濁度標準液比較，不得更濃。

　干燥失重    取本品，在80℃干燥2小時，減失重量不得過0.5%（通則0831）。
　　水分    取本品，以甲醇-甲酰胺（2：1）為溶劑，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，含水分不得過1.0%。
　　熾灼殘渣    取本品，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。
　　重金屬    取本品3.0g，加溫水20ml溶解后，再加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml與水適量使成25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之五。
【類別】藥用輔料，填充劑和矯味劑等（供非注射劑、非吸入制劑用）。
　　【貯藏】密閉保存。