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制藥網(wǎng)>產(chǎn)品展廳>原料藥中間體、制劑>藥用輔料>其它輔料>藥典標(biāo)準(zhǔn) 藥用級植物提取物顛茄酊

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藥典標(biāo)準(zhǔn)

訪問次數(shù)

542

產(chǎn)地

陜西西安市

更新時(shí)間

2025/8/11 15:04:10

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產(chǎn)品簡介

藥用級植物提取物顛茄酊產(chǎn)品參數(shù)

CAS號 NA 產(chǎn)地 國產(chǎn)
分子式 N/A 規(guī)格 電詢
級別 藥用級 證書 GMP證書
藥用級植物提取物顛茄酊
顛茄酊
Dianqie Ding
取顛茄草粗粉,照顛茄浸膏的〔制法〕項(xiàng)下制得稠膏,測定生物堿的含量后,加85%乙醇適量,并用水稀釋,使含生物堿和乙醇量均符合規(guī)定,靜置,俟澄清,濾過,即得。

藥用級植物提取物顛茄酊詳細(xì)信息

藥用級植物提取物顛茄酊

藥用級植物提取物顛茄酊

顛茄酊
Dianqie Ding
  【處方】顛茄草1000g  【制法】取顛茄草粗粉,照顛茄浸膏的〔制法〕項(xiàng)下制得稠膏,測定生物堿的含量后,加85%乙醇適量,并用水稀釋,使含生物堿和乙醇量均符合規(guī)定,靜置,俟澄清,濾過,即得?!  拘誀睢勘酒窞樽丶t色或棕綠色的液體;氣微臭?!  捐b別】取本品7ml,加水10ml,加濃氨試液1ml,搖勻,用Y醚30ml振搖提取,Y醚液揮干,殘?jiān)蛹状?.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取硫酸天仙子胺對照品、硫酸阿托品對照品,分別加甲醇制成每1ml含3mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn),吸取上述三種溶液各10~20μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以丙酮-水-濃氨試液(90:7:3)為展開劑,展開,取出,晾干,置100~105℃干燥5分鐘,放冷,噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與硫酸天仙子胺對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn);再噴以10%亞硝酸鈉溶液,放置5~15分鐘,供試品色譜中,在與硫酸天仙子胺對照品相應(yīng)位置上的斑點(diǎn)應(yīng)由橘黃色或棕色變?yōu)榧t棕色。  【檢查】阿托品 在噴以10%亞硝酸鈉溶液的〔鑒別〕色譜圖中,供試品色譜中的主斑點(diǎn)不得出現(xiàn)與硫酸阿托品一致的灰藍(lán)色斑點(diǎn)?! ∫掖剂?nbsp;應(yīng)為60%~70%(通則0711)?! ∑渌?nbsp;應(yīng)符合酊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(通則0120)?!  咎卣鲌D譜】照高效液相色譜法(通則0512)測定?! ∩V條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇為流動相A,0.05%磷酸溶液為流動相B,按下表中的規(guī)定進(jìn)行梯度洗脫;檢測波長為344nm。理論板數(shù)按東莨菪內(nèi)酯峰計(jì)算應(yīng)不低于5000?!   ⒄瘴锶芤旱闹苽?nbsp;取東莨菪內(nèi)酯對照品適量,精密稱定,加50%甲醇制成每1ml含10μg的溶液,即得。  供試品溶液的制備 取本品濾過,取續(xù)濾液,即得?! y定法 分別精密吸取參照物溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。  供試品特征圖譜中應(yīng)有6個(gè)特征峰,與參照物峰相應(yīng)的峰為S峰,計(jì)算各特征峰與S峰的相對保留時(shí)間,其相對保留時(shí)間應(yīng)在規(guī)定值的±5%之內(nèi)。規(guī)定值為0.897(峰1)、0.965(峰2)、1.000[峰3(S)]、1.354(峰4)、1.473(峰5)、1.528(峰6)。計(jì)算峰1、峰5與S峰的相對峰面積,峰1的相對峰面積不得小于0.30,峰5的相對峰面積不得小于0.10?!     ⒖忌V柱:月旭公司XB C18(250mmX4.5mm,5μm)    【含量測定】硫酸天仙子胺 照高效液相色譜法(通則0512)測定。  色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-0.25%十二烷基磺酸鈉的0.004%磷酸溶液(40:60)為流動相;檢測波長為210nm。理論板數(shù)按硫酸天仙子胺峰計(jì)算應(yīng)不低于2000?! φ掌啡芤旱闹苽?nbsp;取硫酸天仙子胺對照品適量,精密稱定,加50%甲醇制成每1ml中含0.25mg的溶液,即得?! y定法 分別精密吸取對照品溶液與〔特征圖譜〕項(xiàng)下供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得?! ”酒访?ml含生物堿以硫酸天仙子胺(C34H46N2O6•H2SO4)計(jì),應(yīng)為0.25~0.36mg?! |莨菪內(nèi)酯 照高效液相色譜法(通則0512)測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)同〔特征圖譜〕項(xiàng)下。  對照品溶液的制備 同〔特征圖譜〕項(xiàng)下參照物溶液的制備?! y定法 分別精密吸取對照品溶液與〔特征圖譜〕項(xiàng)下的供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得?! ”酒访?ml含東莨菪內(nèi)酯(C10H8O4)不得少于8.0μg?!  举A藏】遮光,密封,置陰涼處。


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