國產(chǎn)醫(yī)用級玉米淀粉藥用輔料

國產(chǎn)醫(yī)用級玉米淀粉藥用輔料

國產(chǎn)醫(yī)用級玉米淀粉藥用輔料

　本品系自禾本科植物玉蜀黍Zea mays L.的穎果制得。
　　【性狀】本品為白色或類白色粉末。
　　本品在水或乙醇中不溶。

　【檢查】酸度    取本品5.0g，加水25ml，攪拌1分鐘，靜置15分鐘，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為4.5～7.0。
　　外來物質(zhì)    取鑒別（1）項(xiàng)下裝片，在顯微鏡下觀察，不得有非淀粉顆粒，也不得有其他品種的淀粉顆粒。
　　二氧化硫    取本品適量，依法檢查（通則2331第一法），含二氧化硫不得過0.004%。
　　氧化物質(zhì)    取本品4.0g，置具塞錐形瓶中，加水50.0ml，密塞，振搖5分鐘，轉(zhuǎn)入具塞離心管中，離心至澄清，取上清液30.0ml，置碘瓶中，加冰醋酸1ml與*1.0g，密塞，搖勻，置暗處放置30分鐘，加淀粉指示液1ml，用滴定液（0.002mol/L）滴定至藍(lán)色消失，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml滴定液（0.002mol/L）相當(dāng)于34μg的氧化物質(zhì)（以*H2O2計(jì)）消耗滴定液（0.002mol/L）不得過1.4ml（0.002%）。
　　干燥失重    取本品，在130℃干燥90分鐘，減失重量不得過14.0%（通則0831）。
　　熾灼殘?jiān)?   取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^0.6%。
【類別】藥用輔料，填充劑和崩解劑等。
　　【貯藏】密閉保存。