醫(yī)用級(jí)預(yù)膠化淀粉在片劑的作用

醫(yī)用級(jí)預(yù)膠化淀粉在片劑的作用

預(yù)膠化淀粉是改性淀粉，用于口服膠囊劑、片劑處方中，常用作黏合劑、稀釋劑及崩解劑。與淀粉比較，預(yù)膠化淀粉能增加流動(dòng)性與可壓性，用于干法壓片工藝中用作黏合劑，其中，預(yù)膠化淀粉起到自潤(rùn)滑劑作用。與其他輔料合用時(shí)，還需要加入潤(rùn)滑劑，一般加入0.25%（W/W）*。用量太大對(duì)于片劑強(qiáng)度和溶出度不利。

　本品系淀粉通過(guò)物理方法加工，改善其流動(dòng)性和可壓性而制得。
　　【性狀】本品為白色或類(lèi)白色粉末。
　【檢查】酸度   取本品10.0g，加中性乙醇10ml，搖勻，加水100ml，攪拌5分鐘，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為4.5～7.0。
　　二氧化硫   取本品適量，依法檢查（通則2331第一法），二氧化硫含量不得過(guò)0.004%。
　熾灼殘?jiān)?  取本品l.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.5%。
　　重金屬   取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。
　　微生物限度   取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過(guò)103cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過(guò)102cfu，不得檢出大腸埃希菌。
　　【類(lèi)別】藥用輔料，填充劑、崩解劑和黏合劑等。
　　【貯藏】密封保存。

藥用三氯蔗糖  1kg/袋 （朗思輔有售）  

L-酒石酸  25kg/桶  500g/瓶  

藥用DL-酒石酸  25kg/桶  500g/瓶  

藥用L -蘋(píng)果酸  25kg/桶  

藥用DL-蘋(píng)果酸   25kg/桶  

藥用硬脂酸  10kg/袋  500g/袋樣品裝

藥用氧化鋅   25kg/袋   500g/袋 （朗思輔有售）

藥用硼酸，硼砂   25kg/袋   500g/袋  

藥用桉葉油   25kg/桶   500g/瓶  

藥用精制玉米油  500g/瓶   一件20瓶  

藥用共聚維酮  20kg/桶   樣品裝500g/袋起  

藥用甜菊素   1kg/袋 （朗思輔有售）