進(jìn)口醫(yī)用級(jí)泊洛沙姆188全套資質(zhì)

進(jìn)口醫(yī)用級(jí)泊洛沙姆188全套資質(zhì)

　本品為α-氫-ω-羥基聚(氧乙烯)a-聚(氧丙烯)b-聚(氧乙烯)a嵌段共聚物。由環(huán)氧丙烷和丙二醇反應(yīng)，形成聚氧丙烯二醇，然后加入環(huán)氧乙烷形成嵌段共聚物。在共聚物中氧乙烯單元(a)為75～85，氧丙烯單元(b)為25～30，氧乙烯(EO)含量79.9%～83.7%，平均分子量為7680～9510。
　　【性狀】本品為白色或類白色蠟狀固體；微有異臭。
　　本品在水或乙醇中易溶，在無(wú)水乙醇或乙酸乙酯中溶解，在*或石油醚中幾乎不溶。
　　【鑒別】本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜(光譜集618圖)一致。
　　【檢查】酸堿度 取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法測(cè)定(通則0631)，pH值應(yīng)為5.0～7.5。
　　溶液的澄清度與顏色 取酸堿度項(xiàng)下的溶液，依法檢查(通則0901與通則0902)，應(yīng)澄清無(wú)色。

水分 取本品，照水分測(cè)定法（通則0832第一法1）測(cè)定，含水分不得過(guò)1.0%。
　　熾灼殘?jiān)?取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.4%。
　　重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。
　　砷鹽 取本品1.0g，加鹽酸5ml與水23ml，振搖使溶解，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。
　　細(xì)菌內(nèi)毒素（供注射用） 取本品，依法檢查（通則1143），每1mg中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.012EU。
　　【類別】藥用輔料，增溶劑和乳化劑等。
　　【貯藏】遮光，密閉保存。

藥用級(jí)微晶纖維素 20kg/袋 樣品裝500g/袋起 （朗思輔藥輔）

藥用明膠 25kg/袋 樣品裝500g/袋起  

藥用蔗糖 50kg/袋  樣品裝500g/袋起 （朗思輔有售）

藥用羥丙纖維素（低取代）20kg/袋 樣品裝500g/袋起

藥用羥丙甲纖維素 25kg/袋 E50,K4M,K15M,K100M

藥用預(yù)交化淀粉 25kg/袋 樣品裝500g/袋起

藥用羧甲基淀粉鈉 25kg/袋 樣品裝500g/袋起

藥用可溶性淀粉 25kg/袋 樣品裝500g/袋起 （朗思輔藥輔）

藥用二氧化硅（微粉硅膠）10kg/袋 樣品裝500g/袋起

藥用羧甲基纖維素鈉  25kg/袋 樣品裝500g/袋起

藥用倍他環(huán)糊精（β環(huán)糊精）20kg/箱 樣品裝500g/袋起

藥用液狀石蠟（重質(zhì)） 500g/瓶 20瓶/件 （朗思輔藥輔）