全套資質(zhì) 醫(yī)用級乳酸

全套資質(zhì) 醫(yī)用級乳酸

　本品為2-羥基丙酸及其縮合物的混合物。含乳酸以C3H6O3計算，應(yīng)為85.0%～92.0%（g/g）。
　　【性狀】　本品為無色或幾乎無色的澄清黏稠液體；幾乎無臭；有引濕性；水溶液顯酸性反應(yīng)。
　　本品與水、乙醇能任意混合。
　　相對密度　本品的相對密度（通則0601）為1.20~1.21。
　　【鑒別】　本品的水溶液顯乳酸鹽（通則0301）的鑒別反應(yīng)。
　　【檢查】　顏色　取本品，與黃色1號標準比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。
　　氯化物　取本品3.0g，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液6.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.002%）。
　　硫酸鹽　取本品2.0g，依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.010%）。

　熾灼殘渣　不得過0.1%（通則0841）。
　　鈣鹽　取本品1.0g，加水10ml溶解，加氨試液中和，加草酸銨試液數(shù)滴，不得產(chǎn)生渾濁。
　　鐵鹽　取本品1.0g，依法檢查（通則0807），與標準鐵溶液1.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.001%）。
　　重金屬　取本品2.0g，加水10ml與*指示液1滴，滴加氨試液適量至溶液顯粉紅色，加*3ml與水適量使成25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之十。
　　砷鹽　取本品2.0g，加水23ml稀釋后，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0001%）。

藥用輔料級乳酸

藥用羥丙纖維素（低取代）20kg/袋 樣品裝500g/袋起

藥用羥丙甲纖維素 25kg/袋 E50,K4M,K15M,K100M

藥用預(yù)交化淀粉 25kg/袋 樣品裝500g/袋起

藥用羧甲基淀粉鈉 25kg/袋 樣品裝500g/袋起

藥用可溶性淀粉 25kg/袋 樣品裝500g/袋起 （朗思輔藥輔）

藥用二氧化硅（微粉硅膠）10kg/袋 樣品裝500g/袋起

藥用羧甲基纖維素鈉  25kg/袋 樣品裝500g/袋起

藥用倍他環(huán)糊精（β環(huán)糊精）20kg/箱 樣品裝500g/袋起

藥用液狀石蠟（重質(zhì)） 500g/瓶 20瓶/件 （朗思輔藥輔）

藥用聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽 25kg/桶 樣品裝500g/瓶起

藥用乙基纖維素(低粘) 25kg/桶 樣品裝500g/袋起

藥用甲基纖維素(分粘度) 25kg/桶 樣品裝500g/袋起

藥用一水、無水乳糖 25kg/袋 樣品裝500g/袋起

藥用油酸 500ml/瓶 （朗思輔有售）